Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hautpflege für Krebspatienten: Eine Umfrage zur Produktzufriedenheit

24. Februar 2015 aktualisiert von: Northwestern University

Ausgewählte Hautprodukte für Krebspatienten: Eine Umfrage zur Produktzufriedenheit

Diese Studie wird durchgeführt, weil die Forscher die Produktzufriedenheit von drei Testprodukten (Produkt A, Produkt B, Produkt C) bewerten möchten, die in jeder Drogerie erhältlich sind. Dies erfolgt durch Messung etwaiger Änderungen in den Antworten der Probanden auf den Skindex-16-Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (beim Screening und Basisbesuch sowie beim Nachuntersuchungsbesuch) und durch Auswertung ihrer Antworten auf die durchgeführte Umfrage zur Produktzufriedenheit ihnen von einem Studienkoordinator zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Produktzufriedenheit der folgenden Testartikel A, B und C zu bewerten: Lindi Skin beruhigender Balsam (Produkt A), Lindi Skin Gesichtsserum (Produkt B) und Lindi Skin Gesichtswaschmittel (Produkt C). . Dies erfolgt durch Messung der Veränderung im Skindex-16-Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (Basis- und Folgebesuche) und durch Auswertung der Antworten auf die vom Prüfer durchgeführte Umfrage zur Produktzufriedenheit.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Produktzufriedenheit und dem Grad der Hauttoxizität basierend auf der NCI-CTCAE v.3.0-Skala gibt.

Bei den Teilnehmern dieser Studie handelt es sich um Patienten, die in der SERIES-Klinik der Northwestern University oder im Lurie Cancer Center behandelt werden und Chemotherapie- und/oder Bestrahlungsbehandlungen erhalten. Probanden, die sich für die Teilnahme entscheiden, füllen einen Skindex16-Fragebogen aus und erhalten nach Zustimmung zur Teilnahme alle drei Testartikel A, B und C zur täglichen Verwendung für einen Monat. (Bei diesen Testartikeln handelt es sich derzeit um vermarktete Produkte, die von der FDA als Kosmetika eingestuft werden.)

Beim erneuten Besuch, einen Monat nach dem Basisbesuch, wird der Teilnehmer gebeten, die Testartikel zurückzugeben und für jeden verwendeten Testartikel einen vom Prüfer verwalteten Fragebogen zur Produktzufriedenheit auszufüllen. Befragt werden 100 Teilnehmer. Die Probanden werden nach 1 Woche und 2 Wochen telefonisch kontaktiert, um die Produktkonformität zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben, und die in der Lage sind, mit dem Prüfer zu kommunizieren.
  • Probanden, die in der SERIES-Klinik oder im Lurie Cancer Center behandelt werden und eine Chemotherapie und/oder Strahlenbehandlung wegen einer bösartigen Erkrankung erhalten
  • Probanden mit einer Hauttoxizität vom Grad <2 basierend auf der NCI-CTCAE v3.0-Skala.
  • Probanden, die regelmäßig Kosmetika verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren.
  • Bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der zugeordneten Produkte (Anhang C).
  • Probanden mit einer Hauttoxizität vom Grad 2,3,4 basierend auf der NCI-CTCAE v3.0-Skala.
  • Probanden, die schwanger sind, stillen oder während des Testzeitraums eine Schwangerschaft planen.
  • Probanden, die in Untersuchungsgebieten mehrere topische Wirkstoffe verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Produktzufriedenheit der folgenden Testartikel A, B und C: Lindi Skin Soothing Balm (Produkt A), Lindi Skin Face Serum (Produkt B) und Lindi Skin Face Wash (Produkt C)
Zeitfenster: einen Monat im Einsatz
einen Monat im Einsatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit Hauttoxizitätsgraden 0 bis 5 unter Verwendung der NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 3.0 beim Basisbesuch und 1 Monat Follow-up nach der Verwendung von Lindi-Produkten.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario E Lacouture, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEL080108

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hauttoxizität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren