癌症患者的皮肤护理：产品满意度调查
2015年2月24日 更新者：Northwestern University
为癌症患者选择的皮肤产品：产品满意度调查
正在进行这项研究是因为研究人员想评估在任何药店都有售的三种测试产品（产品 A、产品 B、产品 C）的产品满意度。
这将通过测量受试者在两个时间点（在筛选和基线访问以及后续访问时）对 Skindex-16 问卷的回答的任何变化，并通过评估他们对将要进行的产品满意度调查的回答来完成由研究协调员交给他们。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估以下测试文章 A、B 和 C 的产品满意度：Lindi Skin 舒缓膏（产品 A）、Lindi Skin 面部精华液（产品 B）和 Lindi Skin 洗面奶（产品 C） . 这将通过在两个时间点（基线和后续访问）测量 Skindex-16 问卷的变化，并通过评估对研究者进行的产品满意度调查的反应来完成。
本研究的次要目的是查看产品满意度与基于 NCI-CTCAE v.3.0 量表的皮肤毒性等级之间是否存在任何相关性。
这项研究的参与者将是在西北大学 SERIES 诊所或 Lurie 癌症中心接受化疗和/或放射治疗的患者。 选择参与的受试者完成一份Skindex16问卷，在同意参与后，将获得A、B、C三款试用品，每天使用一个月。 （这些测试品是目前上市的被 FDA 归类为化妆品的产品）。
在基线访问 1 个月后的回访中，参与者将被要求归还测试物品，并为每个使用的测试物品完成一份研究者管理的产品满意度调查问卷。将对 100 名参与者进行调查。 受试者将在 1 周和 2 周的时间间隔后被电话检查产品的合规性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁的受试者。
- 受试者有意愿和能力理解并提供知情同意参与研究，并能与研究者进行交流。
- 在 SERIES 诊所或 Lurie 癌症中心就诊并正在接受恶性肿瘤化疗和/或放射治疗的受试者
- 根据 NCI-CTCAE v3.0 量表具有 <2 级皮肤毒性的受试者。
- 日常化妆品使用者
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 已知对指定产品中的任何成分过敏（附录 C）。
- 根据 NCI-CTCAE v3.0 量表具有 2、3、4 级皮肤毒性的受试者。
- 怀孕、哺乳或计划在试验期间怀孕的受试者。
- 在研究区域使用多种外用药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以下测试品A、B、C的产品满意度：Lindi Skin Soothing Balm（产品A）、Lindi Skin Face Serum（产品B）、Lindi Skin Face Wash（产品C）
大体时间：使用一个月
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使用一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v 3.0 在基线访问和使用 Lindi 产品后 1 个月的随访中皮肤毒性等级为 0 至 5 的受试者百分比。
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario E Lacouture, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月27日
首次发布 (估计)
2009年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月24日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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