Efficacy of Music on Reduction of Sedative Drugs in Mechanically Ventilated Intensive Care Unit Patients (MUSIC)
M.U.S.I.C (MUSicotherapy in the Intensive Care) Interventional, Pilot, Cross-Over, in Mechanically-Ventilated Patients on ICU Ward
Major objective: a three-days interventional cross-over trial [one day music on, one day wash-out, one day music off][two periods of listening/day], to evaluate:
- Impact on sedative drug consumption.
- Alteration of stress neuropeptide blood concentrations.
Population: mechanically-ventilated ICU patients
The investigators hypothesize the music will decrease the need of sedative drugs and reduce the concentration of neuropeptides in circulation.
연구 개요
상세 설명
The study will imply patients mechanically ventilated for more than 3 days, that require sedation with benzodiazepine and narcotics.
There will be two groups both of exposed to music and placebo (headphones without music). The study will be simple blind.
Sedation scale will be followed regularly. Vitals signs and adjustment of sedation will be recorded by the nurse on the ward. Blood test will be taken before and after placement of headphones in the morning. We will measure IL-6, cortisol, copeptin, prolactin, CRP.
We will analyse the total reduction dose of sedation and analgesia on a daily basis. We will consider a fall of 20% of medication to be significative.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- CHUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- adults older than 18 years old
- expected time of mechanical ventilation of more than 72 hours
- sedation needs for a scale of Sedation-Agitation Scale (SAS) more than 1
Exclusion Criteria:
- hearing impairment
- pregnancy
- needs of vasopressin
- needs of curarisation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A
Group A: day 1 = music, day 2 = washout, day 3 = headphone without music
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3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)
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실험적: Group B
Group B: day 1 = headphone without music, day 2 = washout, day 3 = music
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3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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sedative drug consumption in mechanically ventilated ICU patients
기간: 3 days
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3 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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stress neuropeptide blood content evolution with MUSIC listening
기간: 3 days
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3 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Lesur, MD, CHUS and Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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