Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Music on Reduction of Sedative Drugs in Mechanically Ventilated Intensive Care Unit Patients (MUSIC)

20. april 2009 opdateret af: Université de Sherbrooke

M.U.S.I.C (MUSicotherapy in the Intensive Care) Interventional, Pilot, Cross-Over, in Mechanically-Ventilated Patients on ICU Ward

Major objective: a three-days interventional cross-over trial [one day music on, one day wash-out, one day music off][two periods of listening/day], to evaluate:

  1. Impact on sedative drug consumption.
  2. Alteration of stress neuropeptide blood concentrations.

Population: mechanically-ventilated ICU patients

The investigators hypothesize the music will decrease the need of sedative drugs and reduce the concentration of neuropeptides in circulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study will imply patients mechanically ventilated for more than 3 days, that require sedation with benzodiazepine and narcotics.

There will be two groups both of exposed to music and placebo (headphones without music). The study will be simple blind.

Sedation scale will be followed regularly. Vitals signs and adjustment of sedation will be recorded by the nurse on the ward. Blood test will be taken before and after placement of headphones in the morning. We will measure IL-6, cortisol, copeptin, prolactin, CRP.

We will analyse the total reduction dose of sedation and analgesia on a daily basis. We will consider a fall of 20% of medication to be significative.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults older than 18 years old
  • expected time of mechanical ventilation of more than 72 hours
  • sedation needs for a scale of Sedation-Agitation Scale (SAS) more than 1

Exclusion Criteria:

  • hearing impairment
  • pregnancy
  • needs of vasopressin
  • needs of curarisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group A
Group A: day 1 = music, day 2 = washout, day 3 = headphone without music
Enhed: MP3 music program listening
3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)
Eksperimentel: Group B
Group B: day 1 = headphone without music, day 2 = washout, day 3 = music
Enhed: MP3 music program listening
3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sedative drug consumption in mechanically ventilated ICU patients
Tidsramme: 3 days
3 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stress neuropeptide blood content evolution with MUSIC listening
Tidsramme: 3 days
3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche Clinique CHUS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Lesur, MD, CHUS and Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-105-R2
  • CRC-PAFI-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede ICU-patienter

Kliniske forsøg med MP3 music program listening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner