Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Music on Reduction of Sedative Drugs in Mechanically Ventilated Intensive Care Unit Patients (MUSIC)

20 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

M.U.S.I.C (MUSicotherapy in the Intensive Care) Interventional, Pilot, Cross-Over, in Mechanically-Ventilated Patients on ICU Ward

Major objective: a three-days interventional cross-over trial [one day music on, one day wash-out, one day music off][two periods of listening/day], to evaluate:

  1. Impact on sedative drug consumption.
  2. Alteration of stress neuropeptide blood concentrations.

Population: mechanically-ventilated ICU patients

The investigators hypothesize the music will decrease the need of sedative drugs and reduce the concentration of neuropeptides in circulation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will imply patients mechanically ventilated for more than 3 days, that require sedation with benzodiazepine and narcotics.

There will be two groups both of exposed to music and placebo (headphones without music). The study will be simple blind.

Sedation scale will be followed regularly. Vitals signs and adjustment of sedation will be recorded by the nurse on the ward. Blood test will be taken before and after placement of headphones in the morning. We will measure IL-6, cortisol, copeptin, prolactin, CRP.

We will analyse the total reduction dose of sedation and analgesia on a daily basis. We will consider a fall of 20% of medication to be significative.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • adults older than 18 years old
  • expected time of mechanical ventilation of more than 72 hours
  • sedation needs for a scale of Sedation-Agitation Scale (SAS) more than 1

Exclusion Criteria:

  • hearing impairment
  • pregnancy
  • needs of vasopressin
  • needs of curarisation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
Group A: day 1 = music, day 2 = washout, day 3 = headphone without music
Urządzenie: MP3 music program listening
3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)
Eksperymentalny: Group B
Group B: day 1 = headphone without music, day 2 = washout, day 3 = music
Urządzenie: MP3 music program listening
3 days with two 1 hour periods of headset music listening (1 day on, 1 day wash-out, 1 day off)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sedative drug consumption in mechanically ventilated ICU patients
Ramy czasowe: 3 days
3 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stress neuropeptide blood content evolution with MUSIC listening
Ramy czasowe: 3 days
3 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Centre de Recherche Clinique CHUS

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Lesur, MD, CHUS and Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-105-R2
  • CRC-PAFI-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj