- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00894582
Prospective Study of Ventral Hernia Repair
2009년 5월 5일 업데이트: Northwestern University
Prospective Measurements of Intra-Abdominal Volume and Pulmonary Function After Repair of Massive Ventral Hernias With the Components Separation Technique
Immediate post-operative abdominal compartment syndrome is a feared complication after hernia repair in patients with a "loss of abdominal domain."
Replacement of the viscera within an unyielding stiff abdominal wall may compromise the perfusion of the intestines, elevate the diaphragm, and interfere with ventilation.
The components separation technique, used to repair these massive hernias, employs bilateral relaxing incisions in the external oblique muscle and fascia in order to approximate the rectus abdominis muscles in the midline.
Reducing a large volume hernia into the abdominal cavity and primary closure of the abdominal wall should cause problems both with abdominal compartment pressure and with postoperative ventilation, but in the investigators' 13-year experience with over 250 cases, this has not been seen clinically, and the investigators sought to understand why.
The investigators' hypothesis is that releasing the rectus muscles from the external obliques expands the intra-abdominal compartment, reclaims lost domain, and thus reduces abdominal pressure and respiratory problems.
The investigators have previously reported increased abdominal volumes using the components separation technique in a retrospective series, but patients were not standardized for the collection of data, and no pulmonary function tests were obtained in that series (Hadad, in press).
The purpose of this study was to prospectively analyze the effect of this surgical technique on abdominal volume and pulmonary function.
연구 개요
상세 설명
With approval from the Institutional Review Board of Northwestern University, twenty-one patients with large ventral hernias were selected due to their large hernia size from a pool of 130 patients undergoing abdominal wall reconstruction from January 2007 to December 2008.
No patients were excluded based on co-morbid conditions.
One patient of the 21 selected was excluded because his preoperative CT scan that was performed at an outside institution was stored in an incompatible format for analysis.
Another patient was excluded because it was decided intra-operatively that she could be repaired in a tension-free manner without components separation and was closed with mesh alone.
Standard abdominal and pelvic CT scans and pulmonary function tests were performed immediately before hernia repair, and 3 months after repair.
Pulmonary function tests were interpreted by blinded members of the Department of Pulmonology.
Intra-operative peak airway pressure, bladder pressure, postoperative oxygen requirement, diagnosis of pneumonia, and any other cardio-respiratory complications were recorded on the remaining 19 patients.
Routine patient demographics, clinical characteristics, postoperative course and incidence of recurrence were prospectively collected on all patients.
Statistical analysis was performed in an intention-to-treat manner, using paired student's t-test where applicable.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
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연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Division of Plastic and Reconstructive Surgery, Northwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- any patient with a large ventral hernia already scheduled to undergo ventral hernia repair with components separation technique
Exclusion Criteria:
- any patient unwilling to comply with pre-operative pulmonary function testing, or postoperative pulmonary function testing or postoperative one-time abdominal CT scan
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in abdominal volume
기간: 3 months following hernia repair
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3 months following hernia repair
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in pulmonary function
기간: 3 months following hernia repair
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3 months following hernia repair
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0678-010
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