- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897663
Improving the Selection of Patients With Glioblastoma Multiforme for Treatment With Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor Therapies
Optimizing EGFR Inhibitor-Based Therapies for GBM
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with glioblastoma multiforme to identify biomarkers that may improve the selection of patients for epidermal growth factor receptor inhibitor therapies.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with erlotinib hydrochloride, temozolomide, and radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0177.
Secondary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with gefitinib after radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0074.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival. Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 120 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
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Sioux City, Iowa, 미국, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Single group
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival.
Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival
기간: Up to 24 months
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Up to 24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jann Sarkaria, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N0477
- NCCTG-N0477
- CDR0000527337 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00645 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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