Improving the Selection of Patients With Glioblastoma Multiforme for Treatment With Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor Therapies
Optimizing EGFR Inhibitor-Based Therapies for GBM
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with glioblastoma multiforme to identify biomarkers that may improve the selection of patients for epidermal growth factor receptor inhibitor therapies.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJECTIVES:
Primary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with erlotinib hydrochloride, temozolomide, and radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0177.
Secondary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with gefitinib after radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0074.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival. Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 120 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Single group
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival.
Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival
Periodo de tiempo: Up to 24 months
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Up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jann Sarkaria, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioblastoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- N0477
- NCCTG-N0477
- CDR0000527337 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00645 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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