Improving the Selection of Patients With Glioblastoma Multiforme for Treatment With Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor Therapies
Optimizing EGFR Inhibitor-Based Therapies for GBM
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tissue samples from patients with glioblastoma multiforme to identify biomarkers that may improve the selection of patients for epidermal growth factor receptor inhibitor therapies.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with erlotinib hydrochloride, temozolomide, and radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0177.
Secondary
- Identify molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival of patients treated with gefitinib after radiotherapy on clinical trial NCCTG-N0074.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival. Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 120 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Single group
Tissue samples from patients enrolled on clinical trials NCCTG-N0177 or NCCTG-N0074 are analyzed by microarray analysis and immunohistochemistry for biological markers predicting progression-free survival and overall survival.
Biological markers include epidermal growth factor expression, vIII mutant p53 gene, P-AKT, p7056k, S6, 4EBP1, STAT-3, PLC-g, Erk, ErbB2, ErbB3, ErbB4, platelet-derived growth factor receptor, IGF1R, interleukin-6, FADD, and MGMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Molecular characteristics that predict for overall survival and progression-free survival
Prazo: Up to 24 months
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Up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jann Sarkaria, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- N0477
- NCCTG-N0477
- CDR0000527337 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00645 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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