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Cognitive Impairment in Kidney Disease

2017년 8월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

Functional and Cognitive Impairment in Advanced Kidney Disease

An increasing number of Veterans are anticipated to develop chronic kidney disease (CKD) and require hemodialysis (HD) treatments as the Veteran population ages. In 2003, approximately 290,000 US citizens were receiving HD and an estimated 19 million were affected by CKD. The annual growth rate is predicted to be 7% per year with 500,000 Americans receiving HD treatment by 2010. In 2005, approximately 2500 Veterans were receiving HD with growth expected to parallel that seen in the general population. Whereas Alzheimer's disease is the leading cause of dementia in the general population, growing evidence suggests that patients with advanced CKD experience cognitive deficits related to accelerated cerebrovascular disease. Patients with advanced CKD have been shown to have a high prevalence of sub-clinical cerebrovascular damage on imaging studies and a heavy burden of vascular risk factors such as diabetes, elevated cholesterol, and hypertension. Many of the cognitive deficits related to cerebrovascular disease may go unrecognized by routine measures of cognition. HD patients have increased number of hospitalizations, and several compliance issues ranging from congestive heart failure to dangerous electrolyte imbalances. Impaired cognition in this population is likely to have a significant impact on self-care and compliance with complex medical regimens. Currently, the severity and scope of cognitive impairment related to vascular disease is not well known in patients with advanced kidney disease. Additionally, the relationship between cognitive impairment and measures of self-care independence are not well known. Loss of independence and function secondary to impaired cognitive function is likely to be a significant problem for patients with advanced kidney disease. Early identification of functional impairment, particularly instrumental activities of daily living (IADL), will allow for rehabilitation intervention. Maintaining or improving functional independence through intensive rehabilitation could translate into better compliance and lower hospitalization rate among HD patients. Information obtained from this study is likely to heighten awareness of cognitive impairment and the functional consequences in Veterans with advanced kidney disease. Primary objectives are to determine:

  1. The range of cognitive deficits with emphasis on domains affected by vascular disease in patients with advanced CKD and those receiving hemodialysis.
  2. The associations between severity of cognitive impairment and severity of kidney disease.
  3. The prevalence of impaired IADLs and the level of health-related quality of life (HRQOL) in patients with advanced CKD and those requiring hemodialysis.
  4. The relationship or association of cognitive impairment with IADL and HRQOL.

Secondary objective is to determine:

1. The relationships among cerebral and carotid blood flow, carotid artery stiffness, and renal specific metabolic abnormalities with cognitive impairment.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Veterans at the Bronx VA Renal Clinic, Hemodialysis Unit, and Primary Care Clinic

설명

Inclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Patients with stage III-IV CKD attending the renal primary care clinic or renal consult clinic;
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

HD Subjects:

  • Receiving HD for at least two weeks;
  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

Control Subjects:

  • Glomerular filtration rate of 60 cc/minute or greater;
  • Male or female with an age of 18y or older (no upper limit);
  • Fluent in English
  • Outpatient

Exclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Hemodialysis

HD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • URR <65% (measure of dialysis adequacy: will use 3-month average from chart)

Control Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Stage 3-4 CKD;
  • Hemodialysis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Control
No kidney disease
PreHD kidney disease
Kidney disease stage 4 or below
Hemodialysis
Kidney disease receiving hemodialysis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neuropsychological Assessments
기간: 1 year
battery of neurocognitive tests
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James B Post, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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