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Cognitive Impairment in Kidney Disease

15 de agosto de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Functional and Cognitive Impairment in Advanced Kidney Disease

An increasing number of Veterans are anticipated to develop chronic kidney disease (CKD) and require hemodialysis (HD) treatments as the Veteran population ages. In 2003, approximately 290,000 US citizens were receiving HD and an estimated 19 million were affected by CKD. The annual growth rate is predicted to be 7% per year with 500,000 Americans receiving HD treatment by 2010. In 2005, approximately 2500 Veterans were receiving HD with growth expected to parallel that seen in the general population. Whereas Alzheimer's disease is the leading cause of dementia in the general population, growing evidence suggests that patients with advanced CKD experience cognitive deficits related to accelerated cerebrovascular disease. Patients with advanced CKD have been shown to have a high prevalence of sub-clinical cerebrovascular damage on imaging studies and a heavy burden of vascular risk factors such as diabetes, elevated cholesterol, and hypertension. Many of the cognitive deficits related to cerebrovascular disease may go unrecognized by routine measures of cognition. HD patients have increased number of hospitalizations, and several compliance issues ranging from congestive heart failure to dangerous electrolyte imbalances. Impaired cognition in this population is likely to have a significant impact on self-care and compliance with complex medical regimens. Currently, the severity and scope of cognitive impairment related to vascular disease is not well known in patients with advanced kidney disease. Additionally, the relationship between cognitive impairment and measures of self-care independence are not well known. Loss of independence and function secondary to impaired cognitive function is likely to be a significant problem for patients with advanced kidney disease. Early identification of functional impairment, particularly instrumental activities of daily living (IADL), will allow for rehabilitation intervention. Maintaining or improving functional independence through intensive rehabilitation could translate into better compliance and lower hospitalization rate among HD patients. Information obtained from this study is likely to heighten awareness of cognitive impairment and the functional consequences in Veterans with advanced kidney disease. Primary objectives are to determine:

  1. The range of cognitive deficits with emphasis on domains affected by vascular disease in patients with advanced CKD and those receiving hemodialysis.
  2. The associations between severity of cognitive impairment and severity of kidney disease.
  3. The prevalence of impaired IADLs and the level of health-related quality of life (HRQOL) in patients with advanced CKD and those requiring hemodialysis.
  4. The relationship or association of cognitive impairment with IADL and HRQOL.

Secondary objective is to determine:

1. The relationships among cerebral and carotid blood flow, carotid artery stiffness, and renal specific metabolic abnormalities with cognitive impairment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veterans at the Bronx VA Renal Clinic, Hemodialysis Unit, and Primary Care Clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Patients with stage III-IV CKD attending the renal primary care clinic or renal consult clinic;
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

HD Subjects:

  • Receiving HD for at least two weeks;
  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

Control Subjects:

  • Glomerular filtration rate of 60 cc/minute or greater;
  • Male or female with an age of 18y or older (no upper limit);
  • Fluent in English
  • Outpatient

Exclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Hemodialysis

HD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • URR <65% (measure of dialysis adequacy: will use 3-month average from chart)

Control Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Stage 3-4 CKD;
  • Hemodialysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Control
No kidney disease
PreHD kidney disease
Kidney disease stage 4 or below
Hemodialysis
Kidney disease receiving hemodialysis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropsychological Assessments
Prazo: 1 year
battery of neurocognitive tests
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James B Post, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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