Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive Impairment in Kidney Disease

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Functional and Cognitive Impairment in Advanced Kidney Disease

An increasing number of Veterans are anticipated to develop chronic kidney disease (CKD) and require hemodialysis (HD) treatments as the Veteran population ages. In 2003, approximately 290,000 US citizens were receiving HD and an estimated 19 million were affected by CKD. The annual growth rate is predicted to be 7% per year with 500,000 Americans receiving HD treatment by 2010. In 2005, approximately 2500 Veterans were receiving HD with growth expected to parallel that seen in the general population. Whereas Alzheimer's disease is the leading cause of dementia in the general population, growing evidence suggests that patients with advanced CKD experience cognitive deficits related to accelerated cerebrovascular disease. Patients with advanced CKD have been shown to have a high prevalence of sub-clinical cerebrovascular damage on imaging studies and a heavy burden of vascular risk factors such as diabetes, elevated cholesterol, and hypertension. Many of the cognitive deficits related to cerebrovascular disease may go unrecognized by routine measures of cognition. HD patients have increased number of hospitalizations, and several compliance issues ranging from congestive heart failure to dangerous electrolyte imbalances. Impaired cognition in this population is likely to have a significant impact on self-care and compliance with complex medical regimens. Currently, the severity and scope of cognitive impairment related to vascular disease is not well known in patients with advanced kidney disease. Additionally, the relationship between cognitive impairment and measures of self-care independence are not well known. Loss of independence and function secondary to impaired cognitive function is likely to be a significant problem for patients with advanced kidney disease. Early identification of functional impairment, particularly instrumental activities of daily living (IADL), will allow for rehabilitation intervention. Maintaining or improving functional independence through intensive rehabilitation could translate into better compliance and lower hospitalization rate among HD patients. Information obtained from this study is likely to heighten awareness of cognitive impairment and the functional consequences in Veterans with advanced kidney disease. Primary objectives are to determine:

  1. The range of cognitive deficits with emphasis on domains affected by vascular disease in patients with advanced CKD and those receiving hemodialysis.
  2. The associations between severity of cognitive impairment and severity of kidney disease.
  3. The prevalence of impaired IADLs and the level of health-related quality of life (HRQOL) in patients with advanced CKD and those requiring hemodialysis.
  4. The relationship or association of cognitive impairment with IADL and HRQOL.

Secondary objective is to determine:

1. The relationships among cerebral and carotid blood flow, carotid artery stiffness, and renal specific metabolic abnormalities with cognitive impairment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veterans at the Bronx VA Renal Clinic, Hemodialysis Unit, and Primary Care Clinic

Kuvaus

Inclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Patients with stage III-IV CKD attending the renal primary care clinic or renal consult clinic;
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

HD Subjects:

  • Receiving HD for at least two weeks;
  • Male or female with an age of 18 years or older (no upper limit);
  • Fluent in English;
  • Outpatient or stable nursing home patient

Control Subjects:

  • Glomerular filtration rate of 60 cc/minute or greater;
  • Male or female with an age of 18y or older (no upper limit);
  • Fluent in English
  • Outpatient

Exclusion Criteria:

PreHD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Hemodialysis

HD Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • URR <65% (measure of dialysis adequacy: will use 3-month average from chart)

Control Subjects:

  • Acute illness;
  • Clinical history of stroke, dementia, or Parkinson's disease;
  • Hb <10;
  • Liver function tests 2x upper limit of normal;
  • Stage 3-4 CKD;
  • Hemodialysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Control
No kidney disease
PreHD kidney disease
Kidney disease stage 4 or below
Hemodialysis
Kidney disease receiving hemodialysis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsychological Assessments
Aikaikkuna: 1 year
battery of neurocognitive tests
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James B Post, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa