Lycopene Following Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage (LASH)
2010년 6월 10일 업데이트: University of Cambridge
Acute Oral Lycopene Therapy on Cerebral Autoregulation and Delayed Ischaemic Deficits Following Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage (LASH): A Randomized Controlled Trial
In this study the investigators wish to explore the potential neuroprotective effects of acute oral supplementation of lycopene, a natural anti-oxidant derived from tomatoes, on cerebral vasospasm and autoregulation, and examine whether any improvements translate into a reduction of biochemical markers of vascular injury and inflammation a decrease in the prevalence of secondary strokes following subarachnoid haemorrhage.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age: > 18 years old,
- Confirmed aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH),
- Time from ictus < 96 hours
Exclusion Criteria:
- Age: < 18 years old,
- Non-aneurysmal SAH,
- Time from ictus > 96 hours,
- Severe carotid atherosclerotic disease (≥70%)
- High-dose statin therapy (>80 mg/day fluvastatin; >40 mg/day simvastatin; >40 mg/day pravastatin; >10 mg/day atorvastatin; >10 mg/day rosuvastatin 28),
- Allergy or hypersensitivity to tomatoes and tomato products and history of any other significant atopy/allergy (e.g. soy, whey, lutein, lecithin)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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starch
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실험적: 활동적인
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30 mg oral, daily, for 21 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of vasospasm
기간: Daily for 21 days
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Mean flow velocity in MCA > 120 cm/min; LR > 3 (4 if age < 50 years old)
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Daily for 21 days
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Duration of impaired autoregulation measured with transcranial Doppler
기간: Daily for 21 days
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Transient hyperaemic response test; Mx
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Daily for 21 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Level of biochemical markers of vascular injury: LDL, oxy-LDL, CRP, circulating endothelial cells, endothelial progenitor cells
기간: Days: 0, 3, 6, 12, 14, 21
|
Days: 0, 3, 6, 12, 14, 21
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Kirkpatrick, FRCS(SN), Division of Neurosurgery, Department of Clinical Neurosciences, University of Cambridge, Addenbrooke's Hospital, Hills Road, CB2 0QQ Cambridge, UK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verghese M, Sunkara R, Shackelford L, Walker LT. Lycopene and cardiovascular diseases. In Preedy VR, Watson RR Ed. Lycopene: nutritional, medicinal and therapeutic properties. Science Publishers, New Hampshire, USA 2008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LASH 3
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