전이성 신장 세포 암종(RCC) 환자에서 베바시주맙, 자가 종양/DC 백신, IL-2 및 IFNα-2b

포함 기준:

1. 측정 가능한 질병이 있는 조직학적으로 확인된 전이성 신장 세포 암종.
2. 최소 3가지 백신 준비를 위한 용해물을 생산하기 위해 적절하게 보관되고 이용 가능한 적절한 종양 조직.
3. 환자는 마지막 치료(티로신 키나제 억제제, 면역 요법, 방사선, 수술 또는 화학 요법(니트로수레아의 경우 6주)로부터 최소 4주 이상 경과해야 하며 모든 질병에서 회복되어야 합니다.
4. 측정 가능한 질병이 있습니다.
5. 환자는 대수술 후 최소 4주, 경미한 수술 후 1주 이상, 모든 질병에서 회복되어야 합니다.
6. Karnofsky 성능 상태 ≥80%.
7. 적절한 말단 기관 기능:
8. 여성은 수유 중이어서는 안 되며, 가임 연령인 경우 연구 시작 후 2주 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
9. 남녀 모두에게 적절한 피임.
10. 환자는 능력이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
11. 환자는 이전에 표적 요법(예: 소라페닙 및 수니티닙).

제외 기준:

1. 이전에 베바시주맙 또는 IL-2를 받은 환자는 자격이 없습니다.
2. 비흑색종 피부암 및 자궁경부 CIS, 국소 재발이 없는 표재성 방광암 또는 유방 CIS와 같은 비침습성 암을 제외한 동시 2차 악성종양.
3. 이전에 침습성 악성 종양의 병력이 있는 환자의 경우, 완전관해가 5년 미만입니다.
4. 항원혈증으로 확인되어야 하는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학.
5. 조절되지 않는 당뇨병 또는 이 요법으로 치료를 방해하는 활동성 감염과 같은 중대한 동반이환 질환.
6. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 사용(환자가 스테로이드를 복용한 경우 마지막 투여 후 최소 2주가 경과해야 함). 흡입 스테로이드 > 1000mcg 베클로메타손/일 또는 이와 동등한 것.
7. 염증성 장 질환 또는 기타 심각한 자가면역 질환의 병력. (갑상선염 및 류마티스 관절염 제외).
8. 장기 동종이식 환자.
9. 조절되지 않는 고혈압(BP >150/100 mmHg).
10. 단백뇨 딥스틱 > 3+ 또는 > 2gm/24시간, 또는 스크리닝 시 소변 단백질:크레아티닌 비율 > 1.0.
11. 대수술, 개방 생검, 치료 시작 후 28일 이내의 심각한 외상성 손상 또는 연구 과정 동안 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우.
12. 치료 시작 전 7일 이내의 경미한 수술 절차, 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검. 중심 정맥 카테터 배치가 허용됩니다.
13. 치료 시작 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력.
14. 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
15. 종양 관련 또는 기타 심각한 출혈, 출혈 체질 또는 근본적인 응고 병증의 병력.
16. 지난 6개월 이내에 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전성 사건의 병력 또는 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환.
17. 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.