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Laser Spectroscopy of Breast Tissue Through a Needle Device

2013년 8월 20일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

RATIONALE: Collecting and storing samples of breast tissue from patients who have undergone biopsy or surgery to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This laboratory study is looking at samples of breast tissue from women who have undergone breast biopsy or surgery.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • To prove that optical spectra collected by inserting an optical fiber probe into breast tissue through a biopsy needle can be of adequate quality to render a spectroscopic diagnosis.

OUTLINE: Optical spectra are acquired from ex vivo samples of normal and malignant breast tissue using diffuse reflectance, fluorescence, and Raman spectroscopy. Tissue spectra are measured using a portable clinical spectroscopy device with front- and side-viewing optical fiber probes that are inserted into the breast tissue through a hollow biopsy needle. After the probes are withdrawn through the needle, cutting biopsies are obtained and the tissue is marked at the site of the spectral measurements. The biopsy specimens are then fixed in formalin and submitted for histopathologic studies using standard light microscopy techniques (i.e., H&E staining and IHC). Additional histochemical, immunohistochemical, and fluorescent in situ stains may be performed to support the diagnosis or to better understand the spectroscopy results.

Medical records are reviewed to obtain information from the pathology report on patient demographics, pathological characteristics of the surgical specimen, and clinical indication for the surgical procedure.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Primary Care Clinic

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Discarded normal and malignant breast tissue surgical specimens from women who have undergone excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy, or breast-reduction surgery at the University Hospitals-Case Medical Center
  • Hormone receptor status unknown

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status unknown

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Collection of optical spectra from normal and malignant breast tissue samples
기간: at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CASE9107 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CASE-9107-CC482 (기타 식별자: Case Cancer IRB)

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