- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00918788
Laser Spectroscopy of Breast Tissue Through a Needle Device
RATIONALE: Collecting and storing samples of breast tissue from patients who have undergone biopsy or surgery to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This laboratory study is looking at samples of breast tissue from women who have undergone breast biopsy or surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To prove that optical spectra collected by inserting an optical fiber probe into breast tissue through a biopsy needle can be of adequate quality to render a spectroscopic diagnosis.
OUTLINE: Optical spectra are acquired from ex vivo samples of normal and malignant breast tissue using diffuse reflectance, fluorescence, and Raman spectroscopy. Tissue spectra are measured using a portable clinical spectroscopy device with front- and side-viewing optical fiber probes that are inserted into the breast tissue through a hollow biopsy needle. After the probes are withdrawn through the needle, cutting biopsies are obtained and the tissue is marked at the site of the spectral measurements. The biopsy specimens are then fixed in formalin and submitted for histopathologic studies using standard light microscopy techniques (i.e., H&E staining and IHC). Additional histochemical, immunohistochemical, and fluorescent in situ stains may be performed to support the diagnosis or to better understand the spectroscopy results.
Medical records are reviewed to obtain information from the pathology report on patient demographics, pathological characteristics of the surgical specimen, and clinical indication for the surgical procedure.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Discarded normal and malignant breast tissue surgical specimens from women who have undergone excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy, or breast-reduction surgery at the University Hospitals-Case Medical Center
- Hormone receptor status unknown
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status unknown
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Collection of optical spectra from normal and malignant breast tissue samples
Aikaikkuna: at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE9107 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CASE-9107-CC482 (Muu tunniste: Case Cancer IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .