- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00918788
Laser Spectroscopy of Breast Tissue Through a Needle Device
RATIONALE: Collecting and storing samples of breast tissue from patients who have undergone biopsy or surgery to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This laboratory study is looking at samples of breast tissue from women who have undergone breast biopsy or surgery.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To prove that optical spectra collected by inserting an optical fiber probe into breast tissue through a biopsy needle can be of adequate quality to render a spectroscopic diagnosis.
OUTLINE: Optical spectra are acquired from ex vivo samples of normal and malignant breast tissue using diffuse reflectance, fluorescence, and Raman spectroscopy. Tissue spectra are measured using a portable clinical spectroscopy device with front- and side-viewing optical fiber probes that are inserted into the breast tissue through a hollow biopsy needle. After the probes are withdrawn through the needle, cutting biopsies are obtained and the tissue is marked at the site of the spectral measurements. The biopsy specimens are then fixed in formalin and submitted for histopathologic studies using standard light microscopy techniques (i.e., H&E staining and IHC). Additional histochemical, immunohistochemical, and fluorescent in situ stains may be performed to support the diagnosis or to better understand the spectroscopy results.
Medical records are reviewed to obtain information from the pathology report on patient demographics, pathological characteristics of the surgical specimen, and clinical indication for the surgical procedure.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Discarded normal and malignant breast tissue surgical specimens from women who have undergone excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy, or breast-reduction surgery at the University Hospitals-Case Medical Center
- Hormone receptor status unknown
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status unknown
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Collection of optical spectra from normal and malignant breast tissue samples
Временное ограничение: at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE9107 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- CASE-9107-CC482 (Другой идентификатор: Case Cancer IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .