Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Spectroscopy of Breast Tissue Through a Needle Device

20. srpna 2013 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

RATIONALE: Collecting and storing samples of breast tissue from patients who have undergone biopsy or surgery to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This laboratory study is looking at samples of breast tissue from women who have undergone breast biopsy or surgery.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • To prove that optical spectra collected by inserting an optical fiber probe into breast tissue through a biopsy needle can be of adequate quality to render a spectroscopic diagnosis.

OUTLINE: Optical spectra are acquired from ex vivo samples of normal and malignant breast tissue using diffuse reflectance, fluorescence, and Raman spectroscopy. Tissue spectra are measured using a portable clinical spectroscopy device with front- and side-viewing optical fiber probes that are inserted into the breast tissue through a hollow biopsy needle. After the probes are withdrawn through the needle, cutting biopsies are obtained and the tissue is marked at the site of the spectral measurements. The biopsy specimens are then fixed in formalin and submitted for histopathologic studies using standard light microscopy techniques (i.e., H&E staining and IHC). Additional histochemical, immunohistochemical, and fluorescent in situ stains may be performed to support the diagnosis or to better understand the spectroscopy results.

Medical records are reviewed to obtain information from the pathology report on patient demographics, pathological characteristics of the surgical specimen, and clinical indication for the surgical procedure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primary Care Clinic

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Discarded normal and malignant breast tissue surgical specimens from women who have undergone excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy, or breast-reduction surgery at the University Hospitals-Case Medical Center
  • Hormone receptor status unknown

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status unknown

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Collection of optical spectra from normal and malignant breast tissue samples
Časové okno: at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE9107 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CASE-9107-CC482 (Jiný identifikátor: Case Cancer IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit