- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918788
Laser Spectroscopy of Breast Tissue Through a Needle Device
RATIONALE: Collecting and storing samples of breast tissue from patients who have undergone biopsy or surgery to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This laboratory study is looking at samples of breast tissue from women who have undergone breast biopsy or surgery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To prove that optical spectra collected by inserting an optical fiber probe into breast tissue through a biopsy needle can be of adequate quality to render a spectroscopic diagnosis.
OUTLINE: Optical spectra are acquired from ex vivo samples of normal and malignant breast tissue using diffuse reflectance, fluorescence, and Raman spectroscopy. Tissue spectra are measured using a portable clinical spectroscopy device with front- and side-viewing optical fiber probes that are inserted into the breast tissue through a hollow biopsy needle. After the probes are withdrawn through the needle, cutting biopsies are obtained and the tissue is marked at the site of the spectral measurements. The biopsy specimens are then fixed in formalin and submitted for histopathologic studies using standard light microscopy techniques (i.e., H&E staining and IHC). Additional histochemical, immunohistochemical, and fluorescent in situ stains may be performed to support the diagnosis or to better understand the spectroscopy results.
Medical records are reviewed to obtain information from the pathology report on patient demographics, pathological characteristics of the surgical specimen, and clinical indication for the surgical procedure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Discarded normal and malignant breast tissue surgical specimens from women who have undergone excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy, or breast-reduction surgery at the University Hospitals-Case Medical Center
- Hormone receptor status unknown
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status unknown
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Collection of optical spectra from normal and malignant breast tissue samples
Ramy czasowe: at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
at time of excisional breast biopsy, lumpectomy, mastectomy or breast reduction surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE9107 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
- CASE-9107-CC482 (Inny identyfikator: Case Cancer IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .