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Evaluation of Blood Vessel Formation in Endocrine Tumors

2017년 6월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

Prospective Evaluation of Tumor Angiogenesis in Endocrine Neoplasms

Background:

  • Tumors depend on blood vessels to provide the nourishment that allows them to grow.
  • Thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among the tumors that contain the most blood vessels. Thus, endocrine tumors are important for the study of new blood vessel formation in tumors.

Objectives:

-To obtain tissues from endocrine tumors for examination to determine how they differ from normal tissue.

Eligibility:

-Patients who are scheduled for surgery to remove an endocrine tumor, those in or around the thyroid, parathyroid, adrenal gland, pancreas, or any neuroendocrine tissue.

Design:

  • Tissues will be obtained from patients during surgery to remove thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, or neuroendocrine tumors.
  • About 400 patients will be enrolled in the study over a period of 5 years.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Background:

  • Endocrine neoplasms are among the fastest growing tumors in incidence in the United States. Between 1995 and 2005, the incidence of thyroid carcinoma has increased 98 percent.
  • Tumors of the thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among some of the most highly vascularized tumors seen.
  • Consequently, endocrine neoplasms provide an extremely important model for the study of tumor angiogenesis.
  • The Tumor Angiogenesis Section of the Surgery Branch, NCI has a focus on studying neovascular formation in neoplastic tissues. In addition, this section has primary responsibility for providing endocrine surgery consultative services to the NIH. As such, our Section is uniquely positioned to acquire and perform important studies on endocrine tissue to help advance our knowledge of the mechanisms involved in tumor vessel development. The majority of the patients enrolled on this study will be patients on other protocols throughout the NIH, for which our Section is consulted in order to perform their surgery.

Objectives:

Primary Objective:

-To develop a class predictor model based on gene expression patterns to distinguish benign from neoplastic endocrine tissue for each of the endocrine histologies under study. This objective will drive the statistical endpoints of the study.

Secondary Objectives:

  • To utilize the tissue obtained from these endocrine neoplasms for studies of gene expression changes, proteomic changes, and methylation changes.
  • To perform histologic examination of these tissues including immunohistochemistry and in situ hybridization in order to study changes in tumor neovessel formation.
  • To obtain, when accessible, adjacent normal endocrine tissue for comparison with the neoplastic tissue.
  • To collect tissues from endocrine neoplasms arising in the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, and extraadrenal neuroendocrine rests for future analysis and correlation with clinical outcome.

Eligibility:

  • Patients with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.

Design:

  • A tissue acquisition trial in which tissues will be obtained at the time of surgical operation for the removal of neoplasms of the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, paragangliomas and or extraadrenal rests of neuroendocrine tissue.
  • Tissue will be processed at the time of collection, stored and then shipped to the PI's laboratory for further processing.
  • No investigational therapy will be given.
  • It is anticipated that 400 patients will be enrolled over a period of 5 years.

연구 유형

관찰

등록

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Patients referred to the Endocrine Consult Service with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.
  • Patients undergoing treatment for their neoplasm may be eligible.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 28일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 070060
  • 07-C-0060

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