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Evaluation of Blood Vessel Formation in Endocrine Tumors

30 juin 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Prospective Evaluation of Tumor Angiogenesis in Endocrine Neoplasms

Background:

  • Tumors depend on blood vessels to provide the nourishment that allows them to grow.
  • Thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among the tumors that contain the most blood vessels. Thus, endocrine tumors are important for the study of new blood vessel formation in tumors.

Objectives:

-To obtain tissues from endocrine tumors for examination to determine how they differ from normal tissue.

Eligibility:

-Patients who are scheduled for surgery to remove an endocrine tumor, those in or around the thyroid, parathyroid, adrenal gland, pancreas, or any neuroendocrine tissue.

Design:

  • Tissues will be obtained from patients during surgery to remove thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, or neuroendocrine tumors.
  • About 400 patients will be enrolled in the study over a period of 5 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Background:

  • Endocrine neoplasms are among the fastest growing tumors in incidence in the United States. Between 1995 and 2005, the incidence of thyroid carcinoma has increased 98 percent.
  • Tumors of the thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among some of the most highly vascularized tumors seen.
  • Consequently, endocrine neoplasms provide an extremely important model for the study of tumor angiogenesis.
  • The Tumor Angiogenesis Section of the Surgery Branch, NCI has a focus on studying neovascular formation in neoplastic tissues. In addition, this section has primary responsibility for providing endocrine surgery consultative services to the NIH. As such, our Section is uniquely positioned to acquire and perform important studies on endocrine tissue to help advance our knowledge of the mechanisms involved in tumor vessel development. The majority of the patients enrolled on this study will be patients on other protocols throughout the NIH, for which our Section is consulted in order to perform their surgery.

Objectives:

Primary Objective:

-To develop a class predictor model based on gene expression patterns to distinguish benign from neoplastic endocrine tissue for each of the endocrine histologies under study. This objective will drive the statistical endpoints of the study.

Secondary Objectives:

  • To utilize the tissue obtained from these endocrine neoplasms for studies of gene expression changes, proteomic changes, and methylation changes.
  • To perform histologic examination of these tissues including immunohistochemistry and in situ hybridization in order to study changes in tumor neovessel formation.
  • To obtain, when accessible, adjacent normal endocrine tissue for comparison with the neoplastic tissue.
  • To collect tissues from endocrine neoplasms arising in the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, and extraadrenal neuroendocrine rests for future analysis and correlation with clinical outcome.

Eligibility:

  • Patients with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.

Design:

  • A tissue acquisition trial in which tissues will be obtained at the time of surgical operation for the removal of neoplasms of the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, paragangliomas and or extraadrenal rests of neuroendocrine tissue.
  • Tissue will be processed at the time of collection, stored and then shipped to the PI's laboratory for further processing.
  • No investigational therapy will be given.
  • It is anticipated that 400 patients will be enrolled over a period of 5 years.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Patients referred to the Endocrine Consult Service with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.
  • Patients undergoing treatment for their neoplasm may be eligible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (Estimation)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

28 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070060
  • 07-C-0060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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