Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Blood Vessel Formation in Endocrine Tumors

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Prospective Evaluation of Tumor Angiogenesis in Endocrine Neoplasms

Background:

  • Tumors depend on blood vessels to provide the nourishment that allows them to grow.
  • Thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among the tumors that contain the most blood vessels. Thus, endocrine tumors are important for the study of new blood vessel formation in tumors.

Objectives:

-To obtain tissues from endocrine tumors for examination to determine how they differ from normal tissue.

Eligibility:

-Patients who are scheduled for surgery to remove an endocrine tumor, those in or around the thyroid, parathyroid, adrenal gland, pancreas, or any neuroendocrine tissue.

Design:

  • Tissues will be obtained from patients during surgery to remove thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, or neuroendocrine tumors.
  • About 400 patients will be enrolled in the study over a period of 5 years.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background:

  • Endocrine neoplasms are among the fastest growing tumors in incidence in the United States. Between 1995 and 2005, the incidence of thyroid carcinoma has increased 98 percent.
  • Tumors of the thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among some of the most highly vascularized tumors seen.
  • Consequently, endocrine neoplasms provide an extremely important model for the study of tumor angiogenesis.
  • The Tumor Angiogenesis Section of the Surgery Branch, NCI has a focus on studying neovascular formation in neoplastic tissues. In addition, this section has primary responsibility for providing endocrine surgery consultative services to the NIH. As such, our Section is uniquely positioned to acquire and perform important studies on endocrine tissue to help advance our knowledge of the mechanisms involved in tumor vessel development. The majority of the patients enrolled on this study will be patients on other protocols throughout the NIH, for which our Section is consulted in order to perform their surgery.

Objectives:

Primary Objective:

-To develop a class predictor model based on gene expression patterns to distinguish benign from neoplastic endocrine tissue for each of the endocrine histologies under study. This objective will drive the statistical endpoints of the study.

Secondary Objectives:

  • To utilize the tissue obtained from these endocrine neoplasms for studies of gene expression changes, proteomic changes, and methylation changes.
  • To perform histologic examination of these tissues including immunohistochemistry and in situ hybridization in order to study changes in tumor neovessel formation.
  • To obtain, when accessible, adjacent normal endocrine tissue for comparison with the neoplastic tissue.
  • To collect tissues from endocrine neoplasms arising in the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, and extraadrenal neuroendocrine rests for future analysis and correlation with clinical outcome.

Eligibility:

  • Patients with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.

Design:

  • A tissue acquisition trial in which tissues will be obtained at the time of surgical operation for the removal of neoplasms of the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, paragangliomas and or extraadrenal rests of neuroendocrine tissue.
  • Tissue will be processed at the time of collection, stored and then shipped to the PI's laboratory for further processing.
  • No investigational therapy will be given.
  • It is anticipated that 400 patients will be enrolled over a period of 5 years.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Patients referred to the Endocrine Consult Service with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.
  • Patients undergoing treatment for their neoplasm may be eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

28 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070060
  • 07-C-0060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia

Subskrybuj