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Evaluation of Blood Vessel Formation in Endocrine Tumors

30 de junho de 2017 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Prospective Evaluation of Tumor Angiogenesis in Endocrine Neoplasms

Background:

  • Tumors depend on blood vessels to provide the nourishment that allows them to grow.
  • Thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among the tumors that contain the most blood vessels. Thus, endocrine tumors are important for the study of new blood vessel formation in tumors.

Objectives:

-To obtain tissues from endocrine tumors for examination to determine how they differ from normal tissue.

Eligibility:

-Patients who are scheduled for surgery to remove an endocrine tumor, those in or around the thyroid, parathyroid, adrenal gland, pancreas, or any neuroendocrine tissue.

Design:

  • Tissues will be obtained from patients during surgery to remove thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, or neuroendocrine tumors.
  • About 400 patients will be enrolled in the study over a period of 5 years.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Background:

  • Endocrine neoplasms are among the fastest growing tumors in incidence in the United States. Between 1995 and 2005, the incidence of thyroid carcinoma has increased 98 percent.
  • Tumors of the thyroid, parathyroid, adrenal gland and pancreatic neuroendocrine tumors are among some of the most highly vascularized tumors seen.
  • Consequently, endocrine neoplasms provide an extremely important model for the study of tumor angiogenesis.
  • The Tumor Angiogenesis Section of the Surgery Branch, NCI has a focus on studying neovascular formation in neoplastic tissues. In addition, this section has primary responsibility for providing endocrine surgery consultative services to the NIH. As such, our Section is uniquely positioned to acquire and perform important studies on endocrine tissue to help advance our knowledge of the mechanisms involved in tumor vessel development. The majority of the patients enrolled on this study will be patients on other protocols throughout the NIH, for which our Section is consulted in order to perform their surgery.

Objectives:

Primary Objective:

-To develop a class predictor model based on gene expression patterns to distinguish benign from neoplastic endocrine tissue for each of the endocrine histologies under study. This objective will drive the statistical endpoints of the study.

Secondary Objectives:

  • To utilize the tissue obtained from these endocrine neoplasms for studies of gene expression changes, proteomic changes, and methylation changes.
  • To perform histologic examination of these tissues including immunohistochemistry and in situ hybridization in order to study changes in tumor neovessel formation.
  • To obtain, when accessible, adjacent normal endocrine tissue for comparison with the neoplastic tissue.
  • To collect tissues from endocrine neoplasms arising in the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, and extraadrenal neuroendocrine rests for future analysis and correlation with clinical outcome.

Eligibility:

  • Patients with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.

Design:

  • A tissue acquisition trial in which tissues will be obtained at the time of surgical operation for the removal of neoplasms of the thyroid, parathyroid, adrenal, pancreas, paragangliomas and or extraadrenal rests of neuroendocrine tissue.
  • Tissue will be processed at the time of collection, stored and then shipped to the PI's laboratory for further processing.
  • No investigational therapy will be given.
  • It is anticipated that 400 patients will be enrolled over a period of 5 years.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Patients referred to the Endocrine Consult Service with radiographic evidence of, biochemical evidence of, or histologically/cytologically proven, endocrine neoplasms, including lesions of the thyroid, parathyroid, adrenal, extra-adrenal endocrine rests, paragangliomas, neuroblastomas and pancreas.
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.
  • Patients undergoing treatment for their neoplasm may be eligible.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

28 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070060
  • 07-C-0060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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