Study of 18F-FEC for Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) Imaging of GBM
2020년 7월 21일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Use of PET/CT Imaging With 18F-fluoroethylcholine (FEC) in the Evaluation of Patients Treated With Radiotherapy and Temozolomide Following a Diagnosis of Glioblastoma Multiforme
Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) with injection of 18F-fluoroethylcholine (FEC) could be a useful tool in the evaluation and follow-up of patients who have been diagnosed with glioblastoma multiforme (GBM) and who are treated with radiotherapy and temozolomide by allowing, for example, the distinction of necrosis from tumour tissue.
This tool could help the clinician in making therapeutic decisions for GBM patients.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GBM patients seen at the neuro-oncology clinic of Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
설명
Inclusion criteria:
- Age between 18 and 70 years of age
- Histological diagnosis of GBM (grade IV astrocytoma based on the World Health Organization [WHO] classification)
- No previous radiotherapy or chemotherapy
- No history of previous neoplasms
- Inoperable patients (tumour in place, biopsy only)
- KPS ≥ 70
Adequate hematological, renal and hepatic function
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm3
- Platelets ≥ 100,000 per mm3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Liver enzymes < 3 times the upper limit of normal of the laboratory where they are measured
- Patients under corticosteroids must have received a stable or decreasing dose in the 14 days preceding randomization
- Consent form signed by the patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Glioblastoma Multiforme (GBM)
We will conduct a prospective study on 20 consecutive patients who are seen at the Hôpital Notre-Dame neuro-oncology clinic for a diagnosis of GBM and who meet our inclusion criteria.
We will meet with the eligible patients in order to provide them with a detailed description of the study procedures as well as to have them sign a consent form.
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60 Gy of external beam radiotherapy using a standard technique will be administered in 2-Gy fractions, for a total of 30 fractions
The chemotherapy will have to be administered in accordance with the protocol used in the CAN-NCIC-CE3 study, which established the current standard for treatment of GBM with the administration of temozolomide as adjuvant therapy at the same time as radiotherapy (clinicaltrials.gov
ID NCT00006353).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE-08-234
- Schering-P06046
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