Study of 18F-FEC for Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) Imaging of GBM
21 luglio 2020 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Use of PET/CT Imaging With 18F-fluoroethylcholine (FEC) in the Evaluation of Patients Treated With Radiotherapy and Temozolomide Following a Diagnosis of Glioblastoma Multiforme
Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) with injection of 18F-fluoroethylcholine (FEC) could be a useful tool in the evaluation and follow-up of patients who have been diagnosed with glioblastoma multiforme (GBM) and who are treated with radiotherapy and temozolomide by allowing, for example, the distinction of necrosis from tumour tissue.
This tool could help the clinician in making therapeutic decisions for GBM patients.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
GBM patients seen at the neuro-oncology clinic of Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Descrizione
Inclusion criteria:
- Age between 18 and 70 years of age
- Histological diagnosis of GBM (grade IV astrocytoma based on the World Health Organization [WHO] classification)
- No previous radiotherapy or chemotherapy
- No history of previous neoplasms
- Inoperable patients (tumour in place, biopsy only)
- KPS ≥ 70
Adequate hematological, renal and hepatic function
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm3
- Platelets ≥ 100,000 per mm3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Liver enzymes < 3 times the upper limit of normal of the laboratory where they are measured
- Patients under corticosteroids must have received a stable or decreasing dose in the 14 days preceding randomization
- Consent form signed by the patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Glioblastoma Multiforme (GBM)
We will conduct a prospective study on 20 consecutive patients who are seen at the Hôpital Notre-Dame neuro-oncology clinic for a diagnosis of GBM and who meet our inclusion criteria.
We will meet with the eligible patients in order to provide them with a detailed description of the study procedures as well as to have them sign a consent form.
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60 Gy of external beam radiotherapy using a standard technique will be administered in 2-Gy fractions, for a total of 30 fractions
The chemotherapy will have to be administered in accordance with the protocol used in the CAN-NCIC-CE3 study, which established the current standard for treatment of GBM with the administration of temozolomide as adjuvant therapy at the same time as radiotherapy (clinicaltrials.gov
ID NCT00006353).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Astrocitoma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Temozolomide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-08-234
- Schering-P06046
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