Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of 18F-FEC for Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) Imaging of GBM

21. juli 2020 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Use of PET/CT Imaging With 18F-fluoroethylcholine (FEC) in the Evaluation of Patients Treated With Radiotherapy and Temozolomide Following a Diagnosis of Glioblastoma Multiforme

Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) with injection of 18F-fluoroethylcholine (FEC) could be a useful tool in the evaluation and follow-up of patients who have been diagnosed with glioblastoma multiforme (GBM) and who are treated with radiotherapy and temozolomide by allowing, for example, the distinction of necrosis from tumour tissue. This tool could help the clinician in making therapeutic decisions for GBM patients.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GBM patients seen at the neuro-oncology clinic of Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Age between 18 and 70 years of age
  • Histological diagnosis of GBM (grade IV astrocytoma based on the World Health Organization [WHO] classification)
  • No previous radiotherapy or chemotherapy
  • No history of previous neoplasms
  • Inoperable patients (tumour in place, biopsy only)
  • KPS ≥ 70

  • Adequate hematological, renal and hepatic function

    • Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm3
    • Platelets ≥ 100,000 per mm3
    • Serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
    • Total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
    • Liver enzymes < 3 times the upper limit of normal of the laboratory where they are measured
  • Patients under corticosteroids must have received a stable or decreasing dose in the 14 days preceding randomization
  • Consent form signed by the patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glioblastoma Multiforme (GBM)
We will conduct a prospective study on 20 consecutive patients who are seen at the Hôpital Notre-Dame neuro-oncology clinic for a diagnosis of GBM and who meet our inclusion criteria. We will meet with the eligible patients in order to provide them with a detailed description of the study procedures as well as to have them sign a consent form.
Stråling: External-beam radiation therapy
60 Gy of external beam radiotherapy using a standard technique will be administered in 2-Gy fractions, for a total of 30 fractions
Medicin: Temozolomide
The chemotherapy will have to be administered in accordance with the protocol used in the CAN-NCIC-CE3 study, which established the current standard for treatment of GBM with the administration of temozolomide as adjuvant therapy at the same time as radiotherapy (clinicaltrials.gov ID NCT00006353).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Schering-Plough

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (Skøn)

22. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-08-234
  • Schering-P06046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med External-beam radiation therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner