Study of 18F-FEC for Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) Imaging of GBM
21 июля 2020 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Use of PET/CT Imaging With 18F-fluoroethylcholine (FEC) in the Evaluation of Patients Treated With Radiotherapy and Temozolomide Following a Diagnosis of Glioblastoma Multiforme
Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) with injection of 18F-fluoroethylcholine (FEC) could be a useful tool in the evaluation and follow-up of patients who have been diagnosed with glioblastoma multiforme (GBM) and who are treated with radiotherapy and temozolomide by allowing, for example, the distinction of necrosis from tumour tissue.
This tool could help the clinician in making therapeutic decisions for GBM patients.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
GBM patients seen at the neuro-oncology clinic of Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Описание
Inclusion criteria:
- Age between 18 and 70 years of age
- Histological diagnosis of GBM (grade IV astrocytoma based on the World Health Organization [WHO] classification)
- No previous radiotherapy or chemotherapy
- No history of previous neoplasms
- Inoperable patients (tumour in place, biopsy only)
- KPS ≥ 70
Adequate hematological, renal and hepatic function
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm3
- Platelets ≥ 100,000 per mm3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal of the laboratory where it is measured
- Liver enzymes < 3 times the upper limit of normal of the laboratory where they are measured
- Patients under corticosteroids must have received a stable or decreasing dose in the 14 days preceding randomization
- Consent form signed by the patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Glioblastoma Multiforme (GBM)
We will conduct a prospective study on 20 consecutive patients who are seen at the Hôpital Notre-Dame neuro-oncology clinic for a diagnosis of GBM and who meet our inclusion criteria.
We will meet with the eligible patients in order to provide them with a detailed description of the study procedures as well as to have them sign a consent form.
|
60 Gy of external beam radiotherapy using a standard technique will be administered in 2-Gy fractions, for a total of 30 fractions
The chemotherapy will have to be administered in accordance with the protocol used in the CAN-NCIC-CE3 study, which established the current standard for treatment of GBM with the administration of temozolomide as adjuvant therapy at the same time as radiotherapy (clinicaltrials.gov
ID NCT00006353).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Астроцитома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Темозоломид
Другие идентификационные номера исследования
- CE-08-234
- Schering-P06046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .