중국 환자의 십이지장 궤양 치료를 위한 일라프라졸(2상)

1차 종점은 기준선(0주) 수준에 상대적인 궤양 단계의 치료 후(4주) 내시경적 변화를 기반으로 한 궤양의 치유율이었습니다. 궤양의 단계는 궤양, 재생 상피화, 반흔의 정도에 따라 내시경적 평가를 하였으며, A1 단계가 A2 단계보다 더 심한 단계(활성 단계, A1 & A2), H 단계(치유되는 단계)로 정의하였다. stage, H1 & H2) H2 stage가 H1 stage보다 좋은 단계, S stage (scarring stage, S1 (red scar) & S2 (white scar)) 세 단계 중 S stage가 가장 좋고 S2 stage가 더 좋은 단계 S1 이상.S1 또는 S2에 관계없이 A기의 궤양이 치료 종료 시점에 S기로 소실되면 궤양 치유에 성공한 것으로 간주합니다. 내시경 검사에서 성공적인 궤양 치유가 입증되면 연구 약물을 중단했습니다. 환자는 2주차에 복귀했고 치유되지 않은 경우 4주차에 추가 내시경 평가를 실시했습니다. 이차 종료점에는 상복부 통증, 속 쓰림, 위산 역류, 메스꺼움 및 구토, 트림, 위창자내공기 증가와 같은 관련 위장관 증상의 치료 후 해결이 포함되었습니다. . 이러한 증상은 기준선, 1주, 2주 및 4주에 0에서 3(0=없음, 1=가벼움, 2=중등도, 3=심함) 범위의 척도로 기록되었습니다. 증상의 해결은 "탁월함"으로 정의되었습니다. 기준선 수준과 비교하여 "효과적", "개선됨" 또는 "비효과적"이며, 완전한 증상 완화 또는 재발 없이 증상의 완전한 부재는 "우수"로 간주되었습니다. 주로 부작용의 발생, 빈도 및 중증도를 기반으로 한 안전성 평가는 연구 기간 동안 모니터링되었으며, 또한 기준선 및 치료 기간이 끝날 때 반복됩니다. 모든 부작용에 대해 필요한 경우 환자를 연구에서 제외했습니다.