Defining the Utility of PET/CT in the Follow-up of Patients With Solid Tumors
2010년 6월 29일 업데이트: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital,of routine multi-visit and multi-testing for solid tumor recurrence in four tumor groups to a limited scheduled 5 visit history/physical with PET/CT only, over a five year period.
The purpose is to show through utilization of the single most sensitive and specific test currently available-PET/CT-that survival for patients in follow-up can be improved.(Plus
lowering medical costs and increasing patient confidence and compliance with follow-up appointments).
연구 개요
상세 설명
Routine visits would include COLON:14 visits with cea and 6 CTs over a 5 year period plus PET/CT at last visit RECTAL: 14 visits with cea and 6 CTs and 4 procto exams over 5 year period plus PET/CT at last visit HEAD/NECK: 14 visits with 4 CTs and PET/CT at last visit LUNG:12 visits plus 4 CTs and PET/CT at last visit
Limited follow-up ALL GROUPS: a history and physical plus PET/CT at 3 month, 9 month, 18 month, 36 month and 60 month only
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Completed primary therapy such that no disease is evident at the time of enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients unable to consent
- Without diagnosis of colorectal cancer
- Non-small cell lung cancer or squamous cell cancer of the head and neck
- Unwilling or unable to participate in the assigned follow-up program
- Having a serum glucose at time of PET/CT greater than 180mg/dl
- Stage IV disease or with evidence of disease recurrence post treatment
- Who are not a candidate for further treatment should a recurrence of disease be identified
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PET/CT follow-up
PET/CT with history and physical exams at 3,9,18,36,60 months only
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5 visits with PET/CT as only testing
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다른: conventional follow-up
NCCN recommendations
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12-14 visits with exams, blood tests, CTs and PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ThatPET/CT will be superior (15% improvement) to conventional methods of follow-up in terms of 5 year survival, cost and time to identification of new disease
기간: 5 years
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5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Improvement in patient/caregiver compliance in keeping their appointments and completing their tests
기간: 5 years
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: James LePage, PH.D, ACOS for Research VA North TX Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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