- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00954148
Defining the Utility of PET/CT in the Follow-up of Patients With Solid Tumors
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Routine visits would include COLON:14 visits with cea and 6 CTs over a 5 year period plus PET/CT at last visit RECTAL: 14 visits with cea and 6 CTs and 4 procto exams over 5 year period plus PET/CT at last visit HEAD/NECK: 14 visits with 4 CTs and PET/CT at last visit LUNG:12 visits plus 4 CTs and PET/CT at last visit
Limited follow-up ALL GROUPS: a history and physical plus PET/CT at 3 month, 9 month, 18 month, 36 month and 60 month only
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Completed primary therapy such that no disease is evident at the time of enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients unable to consent
- Without diagnosis of colorectal cancer
- Non-small cell lung cancer or squamous cell cancer of the head and neck
- Unwilling or unable to participate in the assigned follow-up program
- Having a serum glucose at time of PET/CT greater than 180mg/dl
- Stage IV disease or with evidence of disease recurrence post treatment
- Who are not a candidate for further treatment should a recurrence of disease be identified
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PET/CT follow-up
PET/CT with history and physical exams at 3,9,18,36,60 months only
|
5 visits with PET/CT as only testing
|
Inny: conventional follow-up
NCCN recommendations
|
12-14 visits with exams, blood tests, CTs and PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ThatPET/CT will be superior (15% improvement) to conventional methods of follow-up in terms of 5 year survival, cost and time to identification of new disease
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Improvement in patient/caregiver compliance in keeping their appointments and completing their tests
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: James LePage, PH.D, ACOS for Research VA North TX Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na PET/CT
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
The Catholic University of KoreaNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaRepublika Korei
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
University of VermontZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone