Defining the Utility of PET/CT in the Follow-up of Patients With Solid Tumors
29 giugno 2010 aggiornato da: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital,of routine multi-visit and multi-testing for solid tumor recurrence in four tumor groups to a limited scheduled 5 visit history/physical with PET/CT only, over a five year period.
The purpose is to show through utilization of the single most sensitive and specific test currently available-PET/CT-that survival for patients in follow-up can be improved.(Plus
lowering medical costs and increasing patient confidence and compliance with follow-up appointments).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Routine visits would include COLON:14 visits with cea and 6 CTs over a 5 year period plus PET/CT at last visit RECTAL: 14 visits with cea and 6 CTs and 4 procto exams over 5 year period plus PET/CT at last visit HEAD/NECK: 14 visits with 4 CTs and PET/CT at last visit LUNG:12 visits plus 4 CTs and PET/CT at last visit
Limited follow-up ALL GROUPS: a history and physical plus PET/CT at 3 month, 9 month, 18 month, 36 month and 60 month only
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Completed primary therapy such that no disease is evident at the time of enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients unable to consent
- Without diagnosis of colorectal cancer
- Non-small cell lung cancer or squamous cell cancer of the head and neck
- Unwilling or unable to participate in the assigned follow-up program
- Having a serum glucose at time of PET/CT greater than 180mg/dl
- Stage IV disease or with evidence of disease recurrence post treatment
- Who are not a candidate for further treatment should a recurrence of disease be identified
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: PET/CT follow-up
PET/CT with history and physical exams at 3,9,18,36,60 months only
|
5 visits with PET/CT as only testing
|
|
Altro: conventional follow-up
NCCN recommendations
|
12-14 visits with exams, blood tests, CTs and PET/CT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ThatPET/CT will be superior (15% improvement) to conventional methods of follow-up in terms of 5 year survival, cost and time to identification of new disease
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Improvement in patient/caregiver compliance in keeping their appointments and completing their tests
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: James LePage, PH.D, ACOS for Research VA North TX Health Care System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-017
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