Defining the Utility of PET/CT in the Follow-up of Patients With Solid Tumors
29. června 2010 aktualizováno: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital,of routine multi-visit and multi-testing for solid tumor recurrence in four tumor groups to a limited scheduled 5 visit history/physical with PET/CT only, over a five year period.
The purpose is to show through utilization of the single most sensitive and specific test currently available-PET/CT-that survival for patients in follow-up can be improved.(Plus
lowering medical costs and increasing patient confidence and compliance with follow-up appointments).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Routine visits would include COLON:14 visits with cea and 6 CTs over a 5 year period plus PET/CT at last visit RECTAL: 14 visits with cea and 6 CTs and 4 procto exams over 5 year period plus PET/CT at last visit HEAD/NECK: 14 visits with 4 CTs and PET/CT at last visit LUNG:12 visits plus 4 CTs and PET/CT at last visit
Limited follow-up ALL GROUPS: a history and physical plus PET/CT at 3 month, 9 month, 18 month, 36 month and 60 month only
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Completed primary therapy such that no disease is evident at the time of enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients unable to consent
- Without diagnosis of colorectal cancer
- Non-small cell lung cancer or squamous cell cancer of the head and neck
- Unwilling or unable to participate in the assigned follow-up program
- Having a serum glucose at time of PET/CT greater than 180mg/dl
- Stage IV disease or with evidence of disease recurrence post treatment
- Who are not a candidate for further treatment should a recurrence of disease be identified
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PET/CT follow-up
PET/CT with history and physical exams at 3,9,18,36,60 months only
|
5 visits with PET/CT as only testing
|
|
Jiný: conventional follow-up
NCCN recommendations
|
12-14 visits with exams, blood tests, CTs and PET/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ThatPET/CT will be superior (15% improvement) to conventional methods of follow-up in terms of 5 year survival, cost and time to identification of new disease
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in patient/caregiver compliance in keeping their appointments and completing their tests
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James LePage, PH.D, ACOS for Research VA North TX Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .