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Defining the Utility of PET/CT in the Follow-up of Patients With Solid Tumors

29 de junho de 2010 atualizado por: Dallas VA Medical Center
This is a comparison, at this VA Hospital,of routine multi-visit and multi-testing for solid tumor recurrence in four tumor groups to a limited scheduled 5 visit history/physical with PET/CT only, over a five year period. The purpose is to show through utilization of the single most sensitive and specific test currently available-PET/CT-that survival for patients in follow-up can be improved.(Plus lowering medical costs and increasing patient confidence and compliance with follow-up appointments).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Routine visits would include COLON:14 visits with cea and 6 CTs over a 5 year period plus PET/CT at last visit RECTAL: 14 visits with cea and 6 CTs and 4 procto exams over 5 year period plus PET/CT at last visit HEAD/NECK: 14 visits with 4 CTs and PET/CT at last visit LUNG:12 visits plus 4 CTs and PET/CT at last visit

Limited follow-up ALL GROUPS: a history and physical plus PET/CT at 3 month, 9 month, 18 month, 36 month and 60 month only

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • VA North Texas Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Completed primary therapy such that no disease is evident at the time of enrollment in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to consent
  • Without diagnosis of colorectal cancer
  • Non-small cell lung cancer or squamous cell cancer of the head and neck
  • Unwilling or unable to participate in the assigned follow-up program
  • Having a serum glucose at time of PET/CT greater than 180mg/dl
  • Stage IV disease or with evidence of disease recurrence post treatment
  • Who are not a candidate for further treatment should a recurrence of disease be identified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PET/CT follow-up
PET/CT with history and physical exams at 3,9,18,36,60 months only
Procedimento: PET/CT
5 visits with PET/CT as only testing
Outro: conventional follow-up
NCCN recommendations
Procedimento: NCCN recommendations for solid tumor post treatment
12-14 visits with exams, blood tests, CTs and PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ThatPET/CT will be superior (15% improvement) to conventional methods of follow-up in terms of 5 year survival, cost and time to identification of new disease
Prazo: 5 years
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Improvement in patient/caregiver compliance in keeping their appointments and completing their tests
Prazo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dallas VA Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James LePage, PH.D, ACOS for Research VA North TX Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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