자궁내막암, 자궁경부암, 외음부암 환자의 수술 후 림프부종 (LEG)
2017년 5월 3일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
림프부종 및 부인과 암(LEG) 연구: 새로 진단된 환자의 발생률, 위험 요인 및 영향
이 임상 시험은 자궁내막암, 자궁경부암 또는 외음부암 환자의 수술 후 림프부종을 연구합니다.
자궁내막암, 자궁경부암 및 외음부암에 대한 수술 및 림프절 절제술을 받는 환자에서 림프부종이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 시간 경과에 따른 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 배우고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 부인과 악성종양에 대해 동시 림프절 절제술과 동시 림프절 절제술을 병행하는 근치 수술을 받는 환자에서 하지 림프부종의 발생률을 전향적으로 추정한다.
II. 연구된 세 가지 유형의 부인과 악성종양 중 하나를 가진 환자에서 근치 수술 후 하지 림프부종 발병의 위험 요인을 식별하고 해당 예측 모델을 개발합니다.
2차 목표:
I. 하지 림프부종이 삶의 질(QOL)(Functional Assessment of Cancer Therapy - General [FACT-G] + 질환 특이적 하위 척도로 측정됨), 심리적 적응(영향 사건 척도로 측정됨)에 미치는 영향을 확인하기 위해 [IES] 및 만성 질환 치료의 기능적 평가[FACIT] 신체 이미지 항목) 및 신체 장애(하지 기능 척도[LEFS]로 측정한 하지) 및 신체 기능(FACT-기능적 웰빙[FW] 하위 척도로 측정) , FACIT 질병 특정 항목 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템[PROMIS] 항목) 및 잠재적 보호 메커니즘(FACT-사회적 웰빙[SW] 하위 척도 및 환자 특성)을 조사합니다.
II. 환자가 자가 보고한 증상(림프부종[LE] 증상 측정[Cancer Lymphedema Questionnaire(GCLQ)]으로 측정)이 부인과 악성종양에 대한 근치 수술을 받는 환자의 림프부종 발생과 관련이 있는지 알아보기 위해.
3차 목표:
I. FACT-일반(G) 설문지에 의해 측정된 QOL 결과에 대한 중등도 또는 중증 림프부종(일차 종점)의 효과를 조사하기 위함.
개요:
외음부 암 환자는 근치 외음부 절제술 또는 외음부 반절제술을 받은 후 즉시 동측 또는 양측 서혜부-대퇴부 림프절 절제술을 시행합니다. (2014년 6월 9일부로 적립 마감)
자궁경부암 환자는 질, 복강경 또는 개방 경로를 통해 근치 자궁절제술 또는 자궁경부절제술 및 양측 골반 림프절 절제술 +/- 대동맥 주위 결절 샘플링을 시행합니다.
자궁내막암 환자는 복강경 보조 질 자궁적출술, 전체 복강경 자궁적출술 또는 골반 림프절 절제술 +/- 대동맥 주위 결절 샘플링을 통한 전체 복부 자궁절제술을 받습니다.
환자는 기준선, 4-6주 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 사지 측정을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1055
단계
- 해당 없음
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Auburn, California, 미국, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, 미국, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills - Peninsula Hospitals
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Cameron Park, California, 미국, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Davis, California, 미국, 95616
- Sutter Davis Hospital
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Novato, California, 미국, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter General Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
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Vacaville, California, 미국, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Delaware
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Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
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Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B Amos Cancer Center
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial University Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Cancer Center
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Illinois
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Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
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Iowa
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
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Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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- Cancer Center of Kansas - El Dorado
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Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
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Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
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- Lawrence Memorial Hospital
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Parsons, Kansas, 미국, 67357
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
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Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
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Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Hematology/Oncology Clinic LLP
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
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Maryland
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Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital of Cecil County
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
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Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
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Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
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Niles, Michigan, 미국, 49120
- Lakeland Community Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
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Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
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Troy, Michigan, 미국, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
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Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
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Missouri
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
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-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
- Park Ridge Hospital Breast Health Center
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
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-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health NCORP
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
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New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
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Wyoming
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Casper, Wyoming, 미국, 82609
- Rocky Mountain Oncology
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Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
환자는 세 가지 그룹으로 등록되며 각 그룹은 별도의 연구로 분석됩니다.
- 임상 1-2기 또는 수술 1-3기 자궁 암종에 대해 개방 또는 복강경 기술을 통해 자궁적출술/양측 난소난관절제술(BSO) 및 골반 림프절 절제술 +/- 대동맥 주위 결절 샘플링을 받을 예정이거나 받은 환자. 수술 후 보조 요법; 수술 후 등록하는 환자는 I-III의 병리학적 단계를 가질 수 있습니다. 또는
- 수술 후 보조 요법을 받는 환자를 포함하여 임상 IA-IIA기 자궁경부암에 대해 근치 자궁절제술 또는 자궁경부 절제술 및 골반 림프절 절제술 +/- 개방 또는 복강경 기술을 통한 대동맥 주위 결절 샘플링을 시행하거나 시행한 환자 또는
- 근치 외음부 절제술 또는 동시 일방적 또는 양측 서혜부 림프절 절제술 또는 서혜부-대퇴부 림프절 절제술과 함께 근치적 국소 절제술을 받을 예정이거나 받은 원발성 I-IV기 외음부암에 대한 최종 수술을 받았거나 받은 외음부암 환자; 수술 후 복합 요법(방사선 +/- 화학 요법)을 받을 예정인 환자는 자격이 있습니다. 환자는 전체 림프절 절제술이 뒤따르는 한 감시 노드 매핑을 받을 수 있습니다. (참고: 외음부 환자 등록은 2014년 6월 9일에 종료되었습니다. 이 부문이 종료된 후에는 외음부 환자가 등록되지 않습니다.)
- 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.
- 환자는 입국 후 14일 이내에 혈청 알부민 수치가 >= 3.0이어야 합니다.
- 수술은 연구 시작 전 영업일 기준 5일 이내 또는 연구 시작 후 8주 이내에 이루어져야 합니다.
제외 기준:
- 하지 림프부종의 이전 임상 병력이 있는 환자
- 울혈성 심부전, 만성 신장 질환 또는 만성 간 질환의 병력이 있는 환자
- 만성 하지 부종의 과거력이 있는 환자
- 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행도 등급이 3 또는 4인 환자
- 이전 암 치료에 수술 절차가 포함된 다른 침습성 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 이전에 하지 혈관 수술(동맥 또는 정맥)을 받은 적이 있는 환자
- 이전에 골반, 복부, 사타구니 또는 하지 방사선 요법을 받은 환자
- 골반(자궁경부암 또는 자궁암) 또는 사타구니(외음부) 림프절 절제술과 동일한 수술 이벤트 동안 다른 선택적 수술을 받았거나 받을 예정인 환자
- 외음부 환자, 2014년 6월 9일부터
- 사지 측정을 수행하도록 교육을 받은 참여 사이트에 최소 한 사람이 없는 한 환자는 시험에 등록할 수 없습니다.
- 절차의 림프절 절제술 부분을 수행하지 않았거나 수행하지 않은 환자
- 연구에 참가한 후 완전한 림프절 절제술을 받을 의도 없이 감시 림프절 생검을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(림프부종 평가)
외음부 암 환자는 근치 외음부 절제술 또는 외음부 반절제술을 받은 후 즉시 동측 또는 양측 서혜부-대퇴부 림프절 절제술을 시행합니다. (2014년 6월 9일부로 적립 마감) 자궁경부암 환자는 질, 복강경 또는 개방 경로를 통해 근치 자궁절제술 또는 자궁경부절제술 및 양측 골반 림프절 절제술 +/- 대동맥 주위 결절 샘플링을 시행합니다. 자궁내막암 환자는 복강경 보조 질 자궁적출술, 전체 복강경 자궁적출술 또는 골반 림프절 절제술 +/- 대동맥 주위 결절 샘플링을 통한 전체 복부 자궁절제술을 받습니다. 환자는 기준선, 4-6주 및 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 사지 측정을 받습니다. |
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
수술을 받다
림프절 절제술을 받다
림프부종 평가 받기
수술을 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 위 10cm에서 사타구니 주름까지 10cm 간격으로 수행되는 일련의 둘레 측정을 사용하여 체적 측정을 통해 평가된 림프부종의 발병률
기간: 최대 24개월
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림프부종의 누적 발생률을 추정하기 위해서는 경쟁 위험 분석이 필요합니다.
Markov Chain의 전환 확률은 이 주요 목표를 해결하기 위해 공변량을 무시하고 간단한 비율로 추정됩니다.
그런 다음 림프부종의 누적 발생률에 대한 신뢰 구간은 변이 비율이 점근적 다변량 정규 분포를 갖는다는 사실을 활용하여 델타 방법을 사용하여 계산됩니다.
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최대 24개월
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자궁내막암 환자의 하지림프종 발병 위험인자
기간: 최대 24개월
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위험 요인이 확인되면 부인과 암 치료 전반, 특히 자궁 내막 암 치료 후 림프 부종의 위험 수준 (낮음, 중간, 높음)을 예측하기위한 모델이 개발됩니다.
이러한 비율에 대한 모델의 예측력이 평가됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 스스로 보고한 증상
기간: 최대 24개월
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환자가 스스로 보고한 증상이 림프부종의 발생과 관련이 있는지 여부를 조사해야 합니다.
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최대 24개월
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삶의 질
기간: 최대 24개월
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FACT QOL 척도, IES(Impact of Events Subscale) 및 FACIT 신체 이미지 항목으로 측정한 심리적 조정, 하지 기능 척도(LEFS) 및 신체 건강 상태/기능의 PRO로 측정한 신체 장애 (성적), FACT-FW로 측정됨; FACIT & 약속.
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최대 24개월
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자궁경부암 환자의 하지 림프종 발생 위험인자
기간: 최대 24개월
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위험 요인이 확인되면 부인과 암 치료 전반, 특히 자궁 내막 암 치료 후 림프 부종의 위험 수준 (낮음, 중간, 높음)을 예측하기위한 모델이 개발됩니다.
이러한 비율에 대한 모델의 예측력이 평가됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Barakat, NRG Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨