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Pilot Project of Health Promotion for People With Diabetes

2012년 7월 18일 업데이트: Patricia Kluding, PhD

Feasibility and Effectiveness of a Health Promotion Program on Aerobic Fitness and Glycemic Control for Adults With Type 2 Diabetes

Limited participation in health promotion activities is noted in people with diabetes, even though lifestyle changes have been found to be essential in decreasing the risk of complications of the disease. The purpose of this study is to gather preliminary data to assess the feasibility of an intense, customized health promotion program in people with diabetes, and to evaluate outcome measures following participation to determine effect size for future studies. Subjects with type 2 diabetes will participate in a 10-week health promotion program, at a frequency of 3-4 days per week. The intervention will include aerobic and strength training exercises with a schedule of progression, individual nutrition counseling, and diabetes health education sessions.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Patricia Kluding PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. diabetes type II
  2. age 40-70

Exclusion Criteria:

  1. hospitalization for myocardial infarction, heart surgery, or congestive heart failure during the preceding 3 months
  2. significant cardiac arrythmia, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, or pulmonary embolus
  3. recent symptoms of chest discomfort
  4. currently smoking or significant pulmonary pathology
  5. serious musculoskeletal problems that would limit ability to exercise
  6. current active involvement in a regular exercise program (> 3 times per week)
  7. open wounds on the weight bearing surface of the feet
  8. not able to ambulate independently
  9. stroke or other central nervous system pathology
  10. stage 2 hypertension (resting blood pressure > 160 systolic or > 100 diastolic)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Health Promotion Program
Supervised exercise, educational sessions, dietary counseling
10 week health promotion program 3-4 times per week

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruitment, Retention, Adherence
기간: 10 weeks
% of enrolled subjects who completed the trial
10 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aerobic Fitness
기간: Baseline and at 10 weeks (change score)
peak VO2 as measured with a graded maximal exercise test on a cycle ergometer
Baseline and at 10 weeks (change score)
Glycemic Control
기간: Baseline and at 10 weeks (change score)
HbA1c measure
Baseline and at 10 weeks (change score)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Patricia Kluding, PhD, University Of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10946 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

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Health Promotion Program에 대한 임상 시험

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