Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot Project of Health Promotion for People With Diabetes

18. července 2012 aktualizováno: Patricia Kluding, PhD

Feasibility and Effectiveness of a Health Promotion Program on Aerobic Fitness and Glycemic Control for Adults With Type 2 Diabetes

Limited participation in health promotion activities is noted in people with diabetes, even though lifestyle changes have been found to be essential in decreasing the risk of complications of the disease. The purpose of this study is to gather preliminary data to assess the feasibility of an intense, customized health promotion program in people with diabetes, and to evaluate outcome measures following participation to determine effect size for future studies. Subjects with type 2 diabetes will participate in a 10-week health promotion program, at a frequency of 3-4 days per week. The intervention will include aerobic and strength training exercises with a schedule of progression, individual nutrition counseling, and diabetes health education sessions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Patricia Kluding PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. diabetes type II
  2. age 40-70

Exclusion Criteria:

  1. hospitalization for myocardial infarction, heart surgery, or congestive heart failure during the preceding 3 months
  2. significant cardiac arrythmia, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, or pulmonary embolus
  3. recent symptoms of chest discomfort
  4. currently smoking or significant pulmonary pathology
  5. serious musculoskeletal problems that would limit ability to exercise
  6. current active involvement in a regular exercise program (> 3 times per week)
  7. open wounds on the weight bearing surface of the feet
  8. not able to ambulate independently
  9. stroke or other central nervous system pathology
  10. stage 2 hypertension (resting blood pressure > 160 systolic or > 100 diastolic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health Promotion Program
Supervised exercise, educational sessions, dietary counseling
Behaviorální: Health Promotion Program
10 week health promotion program 3-4 times per week

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment, Retention, Adherence
Časové okno: 10 weeks
% of enrolled subjects who completed the trial
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobic Fitness
Časové okno: Baseline and at 10 weeks (change score)
peak VO2 as measured with a graded maximal exercise test on a cycle ergometer
Baseline and at 10 weeks (change score)
Glycemic Control
Časové okno: Baseline and at 10 weeks (change score)
HbA1c measure
Baseline and at 10 weeks (change score)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patricia Kluding, PhD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patricia Kluding, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10946 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Health Promotion Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit