Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Project of Health Promotion for People With Diabetes

18 juli 2012 bijgewerkt door: Patricia Kluding, PhD

Feasibility and Effectiveness of a Health Promotion Program on Aerobic Fitness and Glycemic Control for Adults With Type 2 Diabetes

Limited participation in health promotion activities is noted in people with diabetes, even though lifestyle changes have been found to be essential in decreasing the risk of complications of the disease. The purpose of this study is to gather preliminary data to assess the feasibility of an intense, customized health promotion program in people with diabetes, and to evaluate outcome measures following participation to determine effect size for future studies. Subjects with type 2 diabetes will participate in a 10-week health promotion program, at a frequency of 3-4 days per week. The intervention will include aerobic and strength training exercises with a schedule of progression, individual nutrition counseling, and diabetes health education sessions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Patricia Kluding PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. diabetes type II
  2. age 40-70

Exclusion Criteria:

  1. hospitalization for myocardial infarction, heart surgery, or congestive heart failure during the preceding 3 months
  2. significant cardiac arrythmia, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, or pulmonary embolus
  3. recent symptoms of chest discomfort
  4. currently smoking or significant pulmonary pathology
  5. serious musculoskeletal problems that would limit ability to exercise
  6. current active involvement in a regular exercise program (> 3 times per week)
  7. open wounds on the weight bearing surface of the feet
  8. not able to ambulate independently
  9. stroke or other central nervous system pathology
  10. stage 2 hypertension (resting blood pressure > 160 systolic or > 100 diastolic)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Health Promotion Program
Supervised exercise, educational sessions, dietary counseling
Gedragsmatig: Health Promotion Program
10 week health promotion program 3-4 times per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment, Retention, Adherence
Tijdsspanne: 10 weeks
% of enrolled subjects who completed the trial
10 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aerobic Fitness
Tijdsspanne: Baseline and at 10 weeks (change score)
peak VO2 as measured with a graded maximal exercise test on a cycle ergometer
Baseline and at 10 weeks (change score)
Glycemic Control
Tijdsspanne: Baseline and at 10 weeks (change score)
HbA1c measure
Baseline and at 10 weeks (change score)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Patricia Kluding, PhD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patricia Kluding, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10946 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren