Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Project of Health Promotion for People With Diabetes

18. juli 2012 opdateret af: Patricia Kluding, PhD

Feasibility and Effectiveness of a Health Promotion Program on Aerobic Fitness and Glycemic Control for Adults With Type 2 Diabetes

Limited participation in health promotion activities is noted in people with diabetes, even though lifestyle changes have been found to be essential in decreasing the risk of complications of the disease. The purpose of this study is to gather preliminary data to assess the feasibility of an intense, customized health promotion program in people with diabetes, and to evaluate outcome measures following participation to determine effect size for future studies. Subjects with type 2 diabetes will participate in a 10-week health promotion program, at a frequency of 3-4 days per week. The intervention will include aerobic and strength training exercises with a schedule of progression, individual nutrition counseling, and diabetes health education sessions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Patricia Kluding PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. diabetes type II
  2. age 40-70

Exclusion Criteria:

  1. hospitalization for myocardial infarction, heart surgery, or congestive heart failure during the preceding 3 months
  2. significant cardiac arrythmia, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, or pulmonary embolus
  3. recent symptoms of chest discomfort
  4. currently smoking or significant pulmonary pathology
  5. serious musculoskeletal problems that would limit ability to exercise
  6. current active involvement in a regular exercise program (> 3 times per week)
  7. open wounds on the weight bearing surface of the feet
  8. not able to ambulate independently
  9. stroke or other central nervous system pathology
  10. stage 2 hypertension (resting blood pressure > 160 systolic or > 100 diastolic)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health Promotion Program
Supervised exercise, educational sessions, dietary counseling
Adfærdsmæssigt: Health Promotion Program
10 week health promotion program 3-4 times per week

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment, Retention, Adherence
Tidsramme: 10 weeks
% of enrolled subjects who completed the trial
10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic Fitness
Tidsramme: Baseline and at 10 weeks (change score)
peak VO2 as measured with a graded maximal exercise test on a cycle ergometer
Baseline and at 10 weeks (change score)
Glycemic Control
Tidsramme: Baseline and at 10 weeks (change score)
HbA1c measure
Baseline and at 10 weeks (change score)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patricia Kluding, PhD

Efterforskere

  • Studieleder: Patricia Kluding, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10946 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Promotion Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner