Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Project of Health Promotion for People With Diabetes

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Patricia Kluding, PhD

Feasibility and Effectiveness of a Health Promotion Program on Aerobic Fitness and Glycemic Control for Adults With Type 2 Diabetes

Limited participation in health promotion activities is noted in people with diabetes, even though lifestyle changes have been found to be essential in decreasing the risk of complications of the disease. The purpose of this study is to gather preliminary data to assess the feasibility of an intense, customized health promotion program in people with diabetes, and to evaluate outcome measures following participation to determine effect size for future studies. Subjects with type 2 diabetes will participate in a 10-week health promotion program, at a frequency of 3-4 days per week. The intervention will include aerobic and strength training exercises with a schedule of progression, individual nutrition counseling, and diabetes health education sessions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Patricia Kluding PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. diabetes type II
  2. age 40-70

Exclusion Criteria:

  1. hospitalization for myocardial infarction, heart surgery, or congestive heart failure during the preceding 3 months
  2. significant cardiac arrythmia, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, or pulmonary embolus
  3. recent symptoms of chest discomfort
  4. currently smoking or significant pulmonary pathology
  5. serious musculoskeletal problems that would limit ability to exercise
  6. current active involvement in a regular exercise program (> 3 times per week)
  7. open wounds on the weight bearing surface of the feet
  8. not able to ambulate independently
  9. stroke or other central nervous system pathology
  10. stage 2 hypertension (resting blood pressure > 160 systolic or > 100 diastolic)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Health Promotion Program
Supervised exercise, educational sessions, dietary counseling
10 week health promotion program 3-4 times per week

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment, Retention, Adherence
Ramy czasowe: 10 weeks
% of enrolled subjects who completed the trial
10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aerobic Fitness
Ramy czasowe: Baseline and at 10 weeks (change score)
peak VO2 as measured with a graded maximal exercise test on a cycle ergometer
Baseline and at 10 weeks (change score)
Glycemic Control
Ramy czasowe: Baseline and at 10 weeks (change score)
HbA1c measure
Baseline and at 10 weeks (change score)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patricia Kluding, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10946 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Health Promotion Program

Subskrybuj