- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00991042
Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain (cytokine)
Analytical Transversal Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain Due to Herniated Disk
The purpose of this study is to:
- evaluate if there is an association between elevated levels of cytokines and chronic pain due to herniated disk disease
- measured cytokines levels in chronic low back pain and in healthy subjects.
연구 개요
상세 설명
23 patients with at least three months of back pain due to herniated disk disease were selected Diagnosis was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) imaging of the spine for all patients. In addition, pain severity had to be ³ 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS) ranging from zero (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The exclusion criteria were defined as one or more of the following: psychiatric disorders, systemic or inflammatory disease, history of allergy, presence of motor deficits, history of blood dyscrasia, pregnancy, active infection, tumor, use of analgesic drugs in the week before or inability to come to the hospital for evaluation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질
- Universidade Federal da Bahia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
23 patients
- least three months of back pain due to herniated disk disease
- pain severity had to be 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS)
10 healthy volunteers:
- without previous history of back pain
Exclusion Criteria:
One or more of the following:
- psychiatric disorders
- systemic or inflammatory disease
- history of allergy
- presence of motor deficits
- history of blood dyscrasia
- pregnancy
- active infection, tumor
- use of analgesic drugs in the week before
- inability to come to the hospital for evaluation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: cytokine levels
Serum levels of pro-inflammatory cytokines were measured using the Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) technique in 23 patients with pain due to herniated disk disease (G1) as well as in 10 control healthy subject
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Five milliliters of venous blood was drawn in the morning from subjects and immediately centrifuged.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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cytokines levels in patients with chronic low back pain and in healthy subjects
기간: 30 days after collect
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30 days after collect
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Durval C Kraychet, Federal University of Bahia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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