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Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain (cytokine)

6 ottobre 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Analytical Transversal Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain Due to Herniated Disk

The purpose of this study is to:

  • evaluate if there is an association between elevated levels of cytokines and chronic pain due to herniated disk disease
  • measured cytokines levels in chronic low back pain and in healthy subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

23 patients with at least three months of back pain due to herniated disk disease were selected Diagnosis was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) imaging of the spine for all patients. In addition, pain severity had to be ³ 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS) ranging from zero (no pain) to 10 (worst imaginable pain).

The exclusion criteria were defined as one or more of the following: psychiatric disorders, systemic or inflammatory disease, history of allergy, presence of motor deficits, history of blood dyscrasia, pregnancy, active infection, tumor, use of analgesic drugs in the week before or inability to come to the hospital for evaluation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile
        • Universidade Federal da Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 23 patients

    • least three months of back pain due to herniated disk disease
    • pain severity had to be 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS)

  • 10 healthy volunteers:

    • without previous history of back pain

Exclusion Criteria:

  • One or more of the following:

    • psychiatric disorders
    • systemic or inflammatory disease
    • history of allergy
    • presence of motor deficits
    • history of blood dyscrasia
    • pregnancy
    • active infection, tumor
    • use of analgesic drugs in the week before
    • inability to come to the hospital for evaluation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: cytokine levels
Serum levels of pro-inflammatory cytokines were measured using the Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) technique in 23 patients with pain due to herniated disk disease (G1) as well as in 10 control healthy subject
Altro: blood collect
Five milliliters of venous blood was drawn in the morning from subjects and immediately centrifuged.
Altri nomi:
  • serum levels

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cytokines levels in patients with chronic low back pain and in healthy subjects
Lasso di tempo: 30 days after collect
30 days after collect

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Investigatore principale: Durval C Kraychet, Federal University of Bahia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cytokine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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