- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00991042
Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain (cytokine)
Analytical Transversal Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain Due to Herniated Disk
The purpose of this study is to:
- evaluate if there is an association between elevated levels of cytokines and chronic pain due to herniated disk disease
- measured cytokines levels in chronic low back pain and in healthy subjects.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
23 patients with at least three months of back pain due to herniated disk disease were selected Diagnosis was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) imaging of the spine for all patients. In addition, pain severity had to be ³ 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS) ranging from zero (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The exclusion criteria were defined as one or more of the following: psychiatric disorders, systemic or inflammatory disease, history of allergy, presence of motor deficits, history of blood dyscrasia, pregnancy, active infection, tumor, use of analgesic drugs in the week before or inability to come to the hospital for evaluation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
23 patients
- least three months of back pain due to herniated disk disease
- pain severity had to be 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS)
10 healthy volunteers:
- without previous history of back pain
Exclusion Criteria:
One or more of the following:
- psychiatric disorders
- systemic or inflammatory disease
- history of allergy
- presence of motor deficits
- history of blood dyscrasia
- pregnancy
- active infection, tumor
- use of analgesic drugs in the week before
- inability to come to the hospital for evaluation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: cytokine levels
Serum levels of pro-inflammatory cytokines were measured using the Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) technique in 23 patients with pain due to herniated disk disease (G1) as well as in 10 control healthy subject
|
Five milliliters of venous blood was drawn in the morning from subjects and immediately centrifuged.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
cytokines levels in patients with chronic low back pain and in healthy subjects
Időkeret: 30 days after collect
|
30 days after collect
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Durval C Kraychet, Federal University of Bahia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cytokine
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .