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Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain (cytokine)

6. Oktober 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Analytical Transversal Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain Due to Herniated Disk

The purpose of this study is to:

  • evaluate if there is an association between elevated levels of cytokines and chronic pain due to herniated disk disease
  • measured cytokines levels in chronic low back pain and in healthy subjects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

23 patients with at least three months of back pain due to herniated disk disease were selected Diagnosis was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) imaging of the spine for all patients. In addition, pain severity had to be ³ 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS) ranging from zero (no pain) to 10 (worst imaginable pain).

The exclusion criteria were defined as one or more of the following: psychiatric disorders, systemic or inflammatory disease, history of allergy, presence of motor deficits, history of blood dyscrasia, pregnancy, active infection, tumor, use of analgesic drugs in the week before or inability to come to the hospital for evaluation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Universidade Federal da Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 23 patients

    • least three months of back pain due to herniated disk disease
    • pain severity had to be 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS)

  • 10 healthy volunteers:

    • without previous history of back pain

Exclusion Criteria:

  • One or more of the following:

    • psychiatric disorders
    • systemic or inflammatory disease
    • history of allergy
    • presence of motor deficits
    • history of blood dyscrasia
    • pregnancy
    • active infection, tumor
    • use of analgesic drugs in the week before
    • inability to come to the hospital for evaluation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: cytokine levels
Serum levels of pro-inflammatory cytokines were measured using the Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) technique in 23 patients with pain due to herniated disk disease (G1) as well as in 10 control healthy subject
Sonstiges: blood collect
Five milliliters of venous blood was drawn in the morning from subjects and immediately centrifuged.
Andere Namen:
  • serum levels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cytokines levels in patients with chronic low back pain and in healthy subjects
Zeitfenster: 30 days after collect
30 days after collect

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Hauptermittler: Durval C Kraychet, Federal University of Bahia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cytokine

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