Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain (cytokine)

6 oktober 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Analytical Transversal Study of Cytokines Serum Levels in Chronic Low Back Pain Due to Herniated Disk

The purpose of this study is to:

  • evaluate if there is an association between elevated levels of cytokines and chronic pain due to herniated disk disease
  • measured cytokines levels in chronic low back pain and in healthy subjects.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

23 patients with at least three months of back pain due to herniated disk disease were selected Diagnosis was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) imaging of the spine for all patients. In addition, pain severity had to be ³ 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS) ranging from zero (no pain) to 10 (worst imaginable pain).

The exclusion criteria were defined as one or more of the following: psychiatric disorders, systemic or inflammatory disease, history of allergy, presence of motor deficits, history of blood dyscrasia, pregnancy, active infection, tumor, use of analgesic drugs in the week before or inability to come to the hospital for evaluation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Universidade Federal da Bahia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 23 patients

    • least three months of back pain due to herniated disk disease
    • pain severity had to be 5 points on the Numerical Rating Scale (NRS)

  • 10 healthy volunteers:

    • without previous history of back pain

Exclusion Criteria:

  • One or more of the following:

    • psychiatric disorders
    • systemic or inflammatory disease
    • history of allergy
    • presence of motor deficits
    • history of blood dyscrasia
    • pregnancy
    • active infection, tumor
    • use of analgesic drugs in the week before
    • inability to come to the hospital for evaluation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cytokine levels
Serum levels of pro-inflammatory cytokines were measured using the Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) technique in 23 patients with pain due to herniated disk disease (G1) as well as in 10 control healthy subject
Ander: blood collect
Five milliliters of venous blood was drawn in the morning from subjects and immediately centrifuged.
Andere namen:
  • serum levels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cytokines levels in patients with chronic low back pain and in healthy subjects
Tijdsspanne: 30 days after collect
30 days after collect

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Durval C Kraychet, Federal University of Bahia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cytokine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op blood collect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren