- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00996099
Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer Algorithm for Intensive Insulin Therapy in Cardiosurgical Patients
2009년 10월 15일 업데이트: Charles University, Czech Republic
Feasibility Study of the Use of Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer-based eMPC Algorithm for Tight Glucose Control in Cardiosurgical ICU
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a system combining continuous glucose measurement with a computer-based algorithm for insulin delivery in patients undergoing elective cardiac surgery.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 128 00
- General University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
- mental incapacity
- language barrier
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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Insulin dosage according to the standard protocol for intensive insulin delivery used at Department of Cardiothoracic Surgery, General University Hospital, Prague.
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활성 비교기: CGM-eMPC
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Glucose measured with a real-time continuous glucose monitoring system served as an input for the enhanced model predictive control algorithm adjusting insulin infusion every 15 minutes for the first 24 hours after elective cardiac surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of glycemic values in the A and B zone of Clarke Error Grid Analysis (a tool for assessing the accuracy of glucose meters)
기간: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Entire study average glycemia level; time within, above and below the target range throughout the whole study period and after reaching the target range
기간: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Haluzik, Prof, D.Sc., 3rd Department of Medicine, General University Hospital, Prague
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGM-eMPC
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