Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer Algorithm for Intensive Insulin Therapy in Cardiosurgical Patients
15. Oktober 2009 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
Feasibility Study of the Use of Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer-based eMPC Algorithm for Tight Glucose Control in Cardiosurgical ICU
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a system combining continuous glucose measurement with a computer-based algorithm for insulin delivery in patients undergoing elective cardiac surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Prague, Tschechische Republik, 128 00
- General University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
- mental incapacity
- language barrier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
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Insulin dosage according to the standard protocol for intensive insulin delivery used at Department of Cardiothoracic Surgery, General University Hospital, Prague.
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Aktiver Komparator: CGM-eMPC
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Glucose measured with a real-time continuous glucose monitoring system served as an input for the enhanced model predictive control algorithm adjusting insulin infusion every 15 minutes for the first 24 hours after elective cardiac surgery
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Percentage of glycemic values in the A and B zone of Clarke Error Grid Analysis (a tool for assessing the accuracy of glucose meters)
Zeitfenster: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entire study average glycemia level; time within, above and below the target range throughout the whole study period and after reaching the target range
Zeitfenster: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Haluzik, Prof, D.Sc., 3rd Department of Medicine, General University Hospital, Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGM-eMPC
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