Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer Algorithm for Intensive Insulin Therapy in Cardiosurgical Patients
15 października 2009 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic
Feasibility Study of the Use of Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer-based eMPC Algorithm for Tight Glucose Control in Cardiosurgical ICU
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a system combining continuous glucose measurement with a computer-based algorithm for insulin delivery in patients undergoing elective cardiac surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 128 00
- General University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
- mental incapacity
- language barrier
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Insulin dosage according to the standard protocol for intensive insulin delivery used at Department of Cardiothoracic Surgery, General University Hospital, Prague.
|
|
Aktywny komparator: CGM-eMPC
|
Glucose measured with a real-time continuous glucose monitoring system served as an input for the enhanced model predictive control algorithm adjusting insulin infusion every 15 minutes for the first 24 hours after elective cardiac surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of glycemic values in the A and B zone of Clarke Error Grid Analysis (a tool for assessing the accuracy of glucose meters)
Ramy czasowe: first 24 hours after cardiac surgery
|
first 24 hours after cardiac surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Entire study average glycemia level; time within, above and below the target range throughout the whole study period and after reaching the target range
Ramy czasowe: first 24 hours after cardiac surgery
|
first 24 hours after cardiac surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Haluzik, Prof, D.Sc., 3rd Department of Medicine, General University Hospital, Prague
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGM-eMPC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .