Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer Algorithm for Intensive Insulin Therapy in Cardiosurgical Patients
15 de octubre de 2009 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Feasibility Study of the Use of Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer-based eMPC Algorithm for Tight Glucose Control in Cardiosurgical ICU
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a system combining continuous glucose measurement with a computer-based algorithm for insulin delivery in patients undergoing elective cardiac surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 128 00
- General University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
- mental incapacity
- language barrier
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control
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Insulin dosage according to the standard protocol for intensive insulin delivery used at Department of Cardiothoracic Surgery, General University Hospital, Prague.
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Comparador activo: CGM-eMPC
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Glucose measured with a real-time continuous glucose monitoring system served as an input for the enhanced model predictive control algorithm adjusting insulin infusion every 15 minutes for the first 24 hours after elective cardiac surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage of glycemic values in the A and B zone of Clarke Error Grid Analysis (a tool for assessing the accuracy of glucose meters)
Periodo de tiempo: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Entire study average glycemia level; time within, above and below the target range throughout the whole study period and after reaching the target range
Periodo de tiempo: first 24 hours after cardiac surgery
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first 24 hours after cardiac surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Haluzik, Prof, D.Sc., 3rd Department of Medicine, General University Hospital, Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGM-eMPC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .