Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer Algorithm for Intensive Insulin Therapy in Cardiosurgical Patients
15 oktober 2009 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic
Feasibility Study of the Use of Continuous Glucose Monitoring Combined With Computer-based eMPC Algorithm for Tight Glucose Control in Cardiosurgical ICU
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a system combining continuous glucose measurement with a computer-based algorithm for insulin delivery in patients undergoing elective cardiac surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 00
- General University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
- mental incapacity
- language barrier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
Insulin dosage according to the standard protocol for intensive insulin delivery used at Department of Cardiothoracic Surgery, General University Hospital, Prague.
|
|
Aktiv komparator: CGM-eMPC
|
Glucose measured with a real-time continuous glucose monitoring system served as an input for the enhanced model predictive control algorithm adjusting insulin infusion every 15 minutes for the first 24 hours after elective cardiac surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percentage of glycemic values in the A and B zone of Clarke Error Grid Analysis (a tool for assessing the accuracy of glucose meters)
Tidsram: first 24 hours after cardiac surgery
|
first 24 hours after cardiac surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Entire study average glycemia level; time within, above and below the target range throughout the whole study period and after reaching the target range
Tidsram: first 24 hours after cardiac surgery
|
first 24 hours after cardiac surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Haluzik, Prof, D.Sc., 3rd Department of Medicine, General University Hospital, Prague
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGM-eMPC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .