- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01002261
Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
Determination of Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
The elimination of the carbohydrate galactose is used in daily clinical work with liver patients as a quantitative measure of metabolic liver function, as the liver test "The Galactose Elimination Capacity", GEC. We are working to develop a PET/CT scanning procedure for providing 3D images of the hepatic galactose elimination and measurement of regional values. This may be used for example for planning resection or stereotactic radiotherapy of a patient with malignant tumor in the liver. Will the patient be able to tolerate removal of the necessary part of the liver? We will include 10 patients with liver cirrhosis and 6 healthy human subjects. Direct measurements of the hepatic galactose elimination (successive constant iv infusions of galactose in increasing doses with measurements of blood concentrations of galactose in blood from an artery and a liver vein, and measurements of liver blood flow by indocyanine green, Ficks principle) are compared with PET/CT measurements after iv injection of a 18F-labelled galactose analog, FDGal.
Based on previous studies in pigs, we perform detailed calculations of the hepatic galactose elimination kinetics by the two methods, including estimation of a factor ("lumped constant") for recalculating PET/CT data to data for natural galactose.
Besides possible practical clinical importance, the project elucidates basic problems concerning liver metabolism using PET.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK 8000
- Aarhus University Hospital, PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- hepatic encephalopathy
- pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Liver cirrhosis / healthy subjects
10 patients with liver cirrhosis and 10 sex and age-matched healthy subjects
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Liver cirrhosis and healthy subjects
Patients with liver cirrhosis and healthy subjects
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lumped constant for recalculation of PET/CT data for FDGalactose to data for natural galactose
기간: May 2011
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May 2011
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John Westensee, Mr, Research Support Office, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- gal-FDGal
- R01DK074419 (미국 NIH 보조금/계약)
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